仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院提供信息服务,不对个人提供信息服务!

广州汇智成功药物研究有限公司

药品研发项目承接
了解卖家
请用手机扫二维码
    国家: 中国CN
八月 1, 2019 八月 5, 2019
广州汇智成功药物研究有限公司
公司介绍:




1.专注于 新药研究、为企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化技术服务的合同研究组织(CRO)。主要专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学研究(PK)、生物等效性(BE)、仿制药一致性评价、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价等。
2.致力于 为您节省开支、缩短药物研发周期,提供药物临床研究过程中的一站式服务。在工作中始终把服务的质量放在首位,共建临床试验专业团队。
3.拥有 优秀的临床团队;有国内知名CRO公司项目操作经验的创始人;在临床、方案设计、生物分析与药物代谢研究领域的知名专家组成的顾问团队。
4.服务宗旨  快捷、务实、规范、共赢
业务范围:
1.立项评估:● 立题目的与依据、专利权属状态、适应症评估类似药物信息、小试化合物工艺合理性评估、作用靶点及作用机理、成药性评价
2.临床试验:● 新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验;药代动力学和生物等效性试验;国际多中心临床试验;进口药品注册临床试验;医疗器械和诊断试剂临床试验
3. 安全性评价服务:● 上市后再评价;药物警戒;重点品种监测;学术推广
4.SMO业务:● 研究中心的管理、CRC配备(试验管理工作、沟通协调工作)
5.药学服务:● 生产工艺研究包括原料药生产工艺研究、制剂处方及工艺研究、结构确证、质量研究、药包材筛选、稳定性研究、药理毒理研究。
6.注册事务:● 申报资料递交及受理、企业组织预核查、省局现场考核、审核跟进补充资料
项目经验:
BE试验(已完成)

项目名称

项目名称

项目名称

项目名称

项目名称

阿格列汀

头孢呋辛酯

洛伐他汀

头孢地尼

缬沙坦

阿莫西林

单硝酸异山梨酯

头孢泊肟酯

西那卡塞

厄洛替尼

阿莫西林克拉维酸钾

头孢克肟

普拉克索

苯磺酸氨氯地平

头孢拉定

阿托伐他汀钙

富马酸替诺福韦二吡呋酯

曲格列汀

坎地沙坦酯

氯雷他定

奥氮平氟西汀

布洛芬

沙格雷酯

头孢克洛

他达拉非

奥氮平

克拉霉素

替格瑞洛

维格列汀

盐酸二甲双胍

头孢氨苄

硫酸氢氯吡格雷

辛伐他汀

左乙拉西坦

乌苯美司

阿托伐他汀钙

替诺福韦

非布司他



BE试验(正进行中)

药物品种

药物品种

药物品种

米拉贝隆

诺氟沙星

地氯雷他定

塞来昔布

米沙拉嗪

格列齐特

西地那非

左甲状腺素

盐酸沙格雷酯片

盐酸莫西沙星

硝呋太尔

尼美舒利

氯化钾

氢氯噻嗪



创新药临床试验(正进行中)

白血病:靶向CD19嵌合抗原受体T细胞,简称: anti-CD19-CAR-T

前列腺癌:联合PD1敲除的靶向PAP-GM-CSF抗原的治疗性疫苗

肝癌:PD-1敲除的靶向GPC3嵌合抗原受体T细胞,简称PD1敲除anti-GPC3-CAR-T


非小细胞肺癌,乳腺癌,食管癌: PD1敲除的靶向MUC1嵌合抗原受体T细胞,简称PD1敲除anti-MUC1-CAR-T


大临床试验

项目名称

项目名称

项目名称

项目名称

项目名称

磷酸二甲啡烷片

非布司他

吗啉硝唑氯化钠注射液 

厄贝沙坦氨氯地平片

注射用美法仑

注射用头孢唑兰

注射用头孢替坦二钠

丙泊酚注射液

索凡替尼胶囊



上市后再评价(含药物警戒)

项目名称

项目名称

项目名称

项目名称

项目名称

艾可宁

喘可治

伏立康唑



药学开发品种

序号

项目名称

状态

序号

项目名称

状态

1

环孢素原料及缓释胶囊

已上市

19

枸橼酸西地那非

获临床批件

2

更昔洛韦注射液

已上市

21

氨甲环酸片

获临床批件

3

依普利酮原料及片剂

已上市

22

复方醋酸环丙孕酮片

获临床批件

4

克霉唑阴道片

已上市

23

醋酸优力司特片

获临床批件

5

生长抑素原料及注射剂

已上市

24

他达那非片

已申报

6

阿米卡星原料药及注射剂

已上市

25

盐酸达泊西汀胶囊

已申报

7

奥利司他胶囊

已上市

26

塞来昔布胶囊

已申报

8

左炔诺孕酮肠溶片

已上市

27

琥珀酸普芦卡必利片

已申报

9

米非司酮片

已上市

28

卡培他滨片

已申报

10

米索前列醇阴道片

获临床批件

29

头孢西丁钠(原料)

已上市

11

复方左炔诺孕酮片

获临床批件

30

头孢呋辛钠(原料)

已上市

12

复方左炔诺孕酮片

获临床批件

31

头孢吡肟(原料)

已上市

13

戊酸雌二醇

获临床批件

32

头孢尼西钠(原料)

已上市

14

盐酸伐地那非片口崩片

获临床批件

33

注射用头孢西丁钠

已上市

15

阿伐那非片

获临床批件

34

注射用头孢呋辛钠

已上市

16

黄体酮软胶囊

获临床批件

35

注射用头孢吡肟

已上市

17

度他雄胺软胶囊

获临床批件

36

注射用头孢尼西钠

已上市

18

屈螺酮炔雌醇片

获临床批件

 

 

 

澳門RLD醫藥(澳門離岸商業服務)有限公司,医药研发项目交易平
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等!
Send messageto seller
更多信息

你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品

登录 注册

评论

    必须要注册或登陆才可以发表评论

    我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言

    登录 注册

    有用的信息
    • 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
    Top