南京帝昌医药科技有限公司公司介绍及项目情况如下,有意向与该公司进行项目合作,请联系: api@drugcore.com
公司介绍:
南京帝昌医药科技有限公司侧重于仿制药、制剂(包括新剂型研究)及一致性评价研究,公司是南京江宁区高科技创新型企业,是南京 321科技创新领军人才企业。公司位于南京市江宁区高新园生命科学创新中心。南京帝昌医药科技有限公司依托于中国科学院、中国药科大学组建成立,以新药研发、代理临床试验研究、注册报批等为主体的医药高新技术企业。专业从事化学药、中药、生物药及保健品等产品研发、临床试验和新药研发、注册咨询等技术服务。公司拥有1800多平米的实验室,完善的试验器材。
南京帝昌公司由强有力的团队组成,现在团队成员 30多人,核心团队均具有十多年的药物研究工作经验,申报成功过多年药物品种,积累了丰富的药物研发成果,另外帝昌公司拥有雄厚的人力资源作为发展壮大的后盾。由多名医药专家,教授组成的智囊团作为公司技术支持,核心团队成员均以国外学成归国及具多年开发经验的研究人员组成,为新药的研究与开发提供了坚实的技术保障。我公司设备先进,主要的分析仪器有多套高效液相色谱仪(安捷伦、waters、岛津)、紫外分光光度计、气相色谱仪等,制剂设备有多冲压片机、流化床、均质机、软膏灌装机、包衣机、摇摆制粒机、高效湿法混合制粒机,液体灌装机等,
制剂分析设备有溶出度测定仪、透皮吸收仪、崩解仪、硬度仪等。
南京帝昌公司自成立以来先后与国多个知名医药企业建立良好的合作关系。如与扬子江合作开发的莫西沙星滴眼液和玻璃酸钠滴眼液,均达到合作目的,莫西已经取得临床批件并且起动临床,玻璃酸钠获得生产批件。我公司与扬州星斗药业合作开发的替比培南项目已经取得临床批件,我公司与上海延安药业开发的地尔硫卓软膏,与华阳药业、涟水制药合作开发的注射液一致性评价等等。
南京帝昌 公司建立了完整质量管理保证体系:
实验记录在线管理(Experimental Records online Management):项目研发过程中,实验记录和数据在线提交,原始记录规范详细,项目管理高效便捷;
质量管理体系 ISO9001(International Organization for Standardization):
按照 2015 版 ISO9001 国际认证和 GMP 相关内容,研发全流程完整、真实、
高质、高效;
项目概况:
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- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
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