产品名称:VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I, II,and III注册证编号:国食药监械(进)字2010第3403404号注册人名称:Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.注册人住所:100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA生产地址:1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司代理人住所:型号、规格:8962540：6瓶/包装；1792357：6瓶/包装；81...
产品名称:Ultrafilter注册证编号:国食药监械(进)字2011第3454272号注册人名称:Gambro Dialysatoren GmbH注册人住所:Holger-Crafoord-Strasse26,72379Hechingen,Germany生产地址:Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司代理人住所:型号、规格:U 8000 S结构及组成:本产品由空心纤维及外壳组成。透析膜材料为PolyamixTM (PAES/PVP/PA)；封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)；...
产品名称:SO2 Module注册证编号:国食药监械(进)字2012第3210238号注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH注册人住所:Hewlett-Packard Str.2,71034 Boeblingen,Germany生产地址:Hewlett-Packard Str.2,71034 Boeblingen,Germany代理人名称:飞利浦(中国)投资有限公司代理人住所:型号、规格:M1011A结构及组成:由静脉血氧饱和度测量模块和适配的光学模块(编号:989803151591)组成。适用范围:适配的监护仪型号:Philips Inte...
产品名称:Urea Nitrogen Calibrator注册证编号:国食药监械(进)字2012第2400509号注册人名称:SHINO-TEST CORPORATION注册人住所:1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU，TOKYO，101-8410，JAPAN生产地址:2-29-14 OONODAI，MINAMI-KU，SAGAMIHARA-SHI，KANAGAWA，252-0331，JAPAN代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处代理人住所:上海市茂名南路205号瑞金大厦1308A室型号、规格:10mL× 1结构及组成:适用范围:生产国或地区（英文）:附件...
产品名称:Pancreatic Stent注册证编号:国食药监械(进)字2012第3460806号注册人名称:注册人住所:O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland生产地址:O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland代理人名称:库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch代理人住所:型号、规格:GPSOS-5-2,GPSOS-5-3,GPSO...
产品名称:Coagpia Calibrator-N注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401097号注册人名称:SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo JAPAN生产地址:3-1 Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki JAPAN代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司代理人住所:型号、规格:1.0mL×10结构及组成:以人血浆为原料。产品有效期：2～8℃保存,1年。附件：注册产品标准，产品说明书。适用范围:测定凝血酶原时间、纤维蛋白原时的...
产品名称:TIA Lp(a)注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401394号注册人名称:NITTOBO MEDICAL CO.,LTD注册人住所:3-2-11 Kudan-kita,Chiyoda-ku,Tokyo 102-0073 Japan生产地址:1,Shiojima,Fukuhara,Fukuyama-Machi,Koriyama-City,Fukushima-Pref.963-8061 Japan代理人名称:上海云大生物工程有限公司代理人住所:上海陆家浜路413弄5号1603室型号、规格:R1 10.5ml x 3 R1 21mlx6 R1 80mlx7 R1 80mlx14...
产品名称:Tracheostomy Tube注册证编号:国食药监械(进)字2012第2661768号注册人名称:Smiths Medical ASD,Inc.注册人住所:5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA生产地址:5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA代理人名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司代理人住所:型号、规格:850150、850160、850170、850180、850190、850195结构及组成:气管切开插管由气管插管、插管芯、套囊充气管、套囊、固定翼、分离楔部件组成;配件包括有注射器(含三...
产品名称:Radiopaque Glass Ionomer Protection Stabilisation Material注册证编号:国食药监械(进)字2012第3632221号注册人名称:注册人住所:東京都板橋区蓮沼町76番1号生产地址:静岡県駿東郡小山町中日向584番1代理人名称:而至齿科(苏州)有限公司代理人住所:型号、规格:型号:胶囊型; 颜色:粉色、白色结构及组成:见附件。适用范围:该产品用于填充(成型修复)口腔内牙齿的窝洞、缺损,窝沟保护,中间髓腔封闭。生产国或地区（英文）:附件:其他内容:备注:批准日期:2012.06.21有效期至:2016.06.20生产厂商名称（中文）:...
产品名称:Automated Hematology Analyzer XN Series注册证编号:国食药监械(进)字2012第2402486号注册人名称:注册人住所:兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号生产地址:兵库县加古川市野口町北野314番地2代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:XN-10[B4]结构及组成:分析仪由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)和浓缩试剂稀释仪(选配件)组成。适用范围:该仪器通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分进行定量、定性、存在比率的分析。生产国或地区（英文）:附件:其他内容:备注:批准日期...
