登记号:CTR20130123首次公示信息日期:2014-01-13试验状态:已完成申办者名称:1广州贝氏药业有限公司/2广州贝氏药业有限公司/适应症:用于2型糖尿病。试验通俗题目:评价格列齐特缓释胶囊的安全性和有效性研究。药物名称:格列齐特缓释胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 广州贝氏药业有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20130123.pdf
登记号:CTR20130124首次公示信息日期:2014-05-09试验状态:已完成申办者名称:1三生国健药业（上海）股份有限公司/适应症:强直性脊柱炎试验通俗题目:益赛普预充式水针治疗强直性脊柱炎药物名称:重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:主要目的为评价益赛普预充式水针剂型治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的有效性与安全性是否与益赛普粉针剂型相同，次要目的为比较益赛普水针剂型与益赛普粉针剂型在AS患者体内的PK/PD。试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR2...
登记号:CTR20130125首次公示信息日期:2013-07-02试验状态:已完成申办者名称:1贵阳新天药业股份有限公司/2上海汇伦生命科技有限公司/适应症:1、成年人和儿童中：叶酸拮抗剂（例如甲氨蝶呤）化疗时减轻其毒性；叶酸拮抗剂（例如甲氨蝶呤）过量使用时对抗其作用。2、化疗中与氟尿嘧啶联用。试验通俗题目:注射用左亚叶酸钠生物等效性试验药物名称:注射用左亚叶酸钠药物类型:经费来源:有外部资助资助部门：科技部科技型中小企业技术创新基金管理中心项目名称：化药3.1类“左旋亚叶酸钠冻干粉针剂的制备方法及临床研究项目编号：12C26213101763试验目的:2 上海汇伦生命科技有限公司/试验分类...
登记号:CTR20130126首次公示信息日期:2013-10-24试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1Roche Pharma (Schweiz) Ltd./Roche Pharma (Schweiz) Ltd.2F.Hoffmann-La Roche Ltd./F.Hoffmann-La Roche Ltd.3上海罗氏制药有限公司北京办事处/适应症:治疗儿童HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB）试验通俗题目:派罗欣治疗慢性乙型肝炎儿童患者的临床研究药物名称:聚乙二醇干扰素α-2a注射液药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 F.Hoffmann-La Roche Ltd./F.Hof...
登记号:CTR20130127首次公示信息日期:2013-07-05试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1澳美制药厂/Bright Future Pharmaceuticals Factory2澳美制药厂/Bright Future Pharmaceuticals Factory3香港澳美制药厂有限公司北京代表处/适应症:用于感冒或流感引起的发热、头痛、也用于缓解中度疼痛如关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛。试验通俗题目:布洛芬混悬液人体生物等效性试验研究药物名称:布洛芬混悬液（奥乐芬）药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 澳美制药厂/Bright Future Pharmaceutical...
登记号:CTR20130128首次公示信息日期:2013-06-24试验状态:已完成申办者名称:1云南龙海天然植物药业有限公司/适应症:高血压试验通俗题目:坎地沙坦酯生物等效性试验药物名称:坎地沙坦酯胶囊药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:健康受试者口服单剂量坎地沙坦酯胶囊（受试制剂）与市售坎地沙坦酯片（商品名：必洛斯）（参比制剂）后，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:II期设计类型:交叉设计随机化:随机化盲法:双盲试验范围:详情文件:CTR20130128.pdf
登记号:CTR20130129首次公示信息日期:2013-07-03试验状态:已完成申办者名称:1贵阳新天药业股份有限公司/2贵阳新天药业股份有限公司/适应症:1、主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂，常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后引起的严重毒性作用。2、当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素B12缺乏性贫血不适用。3、在化疗中，与氟尿嘧啶联合使用。试验通俗题目:注射用亚叶酸钠健康人体生物等效性试验药物名称:注射用亚叶酸钠药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 贵阳新天药业股份有限公司/试验分类:生物等...
登记号:CTR20130130首次公示信息日期:2013-07-03试验状态:已完成申办者名称:1贵阳新天药业股份有限公司/2贵阳新天药业股份有限公司/适应症:1、主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂，常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后引起的严重毒性作用。2、当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素B12缺乏性贫血不适用。3、在化疗中，与氟尿嘧啶联合使用。试验通俗题目:亚叶酸钠注射液健康人体生物等效性试验药物名称:亚叶酸钠注射液药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 贵阳新天药业股份有限公司/试验分类:生物等...
登记号:CTR20130131首次公示信息日期:2014-07-10试验状态:已完成申办者名称:1北京赛科药业有限责任公司/适应症:抗痛风作用试验通俗题目:非布司他片的药代动力学研究药物名称:非布司他片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以健康成年受试者为试验对象，对非布司他片进行单次和多次口服给药的人体药代动力学研究，观察人体对该药的吸收、分布、消除等处置过程，确定其药代动力学特点，为临床用药及新药注册提供依据。试验分类:其他试验分期:其它设计类型:单臂试验随机化:随机化盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20130131.pdf
登记号:CTR20130132首次公示信息日期:2014-07-10试验状态:已完成申办者名称:1北京赛科药业有限责任公司/适应症:抗痛风作用试验通俗题目:非布司他片治疗痛风的安全性和有效性研究药物名称:非布司他片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以别嘌醇片作为阳性对照，评价不同剂量（40mg/80mg）非布司他片治疗痛风患者高尿酸血症的疗效和安全性。试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20130132.pdf
