登记号:CTR20130128
首次公示信息日期:2013-06-24
试验状态:已完成
申办者名称:1云南龙海天然植物药业有限公司/
适应症:高血压
试验通俗题目:坎地沙坦酯生物等效性试验
药物名称:坎地沙坦酯胶囊
药物类型:
经费来源:完全自筹
试验目的:健康受试者口服单剂量坎地沙坦酯胶囊(受试制剂)与市售坎地沙坦酯片(商品名:必洛斯)(参比制剂)后,研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:II期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:
详情文件:CTR20130128.pdf
首次公示信息日期:2013-06-24
试验状态:已完成
申办者名称:1云南龙海天然植物药业有限公司/
适应症:高血压
试验通俗题目:坎地沙坦酯生物等效性试验
药物名称:坎地沙坦酯胶囊
药物类型:
经费来源:完全自筹
试验目的:健康受试者口服单剂量坎地沙坦酯胶囊(受试制剂)与市售坎地沙坦酯片(商品名:必洛斯)(参比制剂)后,研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:II期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:
详情文件:CTR20130128.pdf
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