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登记号:CTR20130036首次公示信息日期:2013-05-20试验状态:已完成申办者名称:1四川百利药业有限责任公司/2四川百利药业有限责任公司/3沈阳中海生物技术开发有限公司/适应症:治疗由A、B型病毒等引起的上呼吸道感染。试验通俗题目:阿比朵尔颗粒的人体生物等效性研究药物名称:盐酸阿比朵尔颗粒(由四川百利药业有限责任公司生产)药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 四川百利药业有限责任公司/试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:I期设计类型:交叉设计随机化:随机化盲法:开放试验范围:详情文件:CTR20130036.pdf

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130038首次公示信息日期:2014-05-04试验状态:进行中 (招募完成)申办者名称:1拜耳医药保健有限公司/2/Bayer HealthCare AG3/Bayer HealthCare AG适应症:甲状腺癌试验通俗题目:索拉非尼治疗甲状腺癌的三期临床试验药物名称:甲苯磺酸索拉非尼片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 /Bayer HealthCare AG试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国际多中心试验详情文件:CTR20130038.pdf

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130039首次公示信息日期:2014-05-08试验状态:已完成申办者名称:1陕西东泰制药有限公司/2陕西高博药物开发有限公司/适应症:行气活血,化瘀通络。用于治疗神经根型颈椎病的气滞血瘀证,症见颈项强痛,肩臂疼痛,手臂酸胀,手臂窜麻,上肢乏力,头痛,头昏。试验通俗题目:初步评价颈泰胶囊治疗神经根型颈椎病有效性和安全性药物名称:颈泰胶囊(由陕西东泰制药有限公司生产)药物类型:中药/天然药物经费来源:完全自筹试验目的:2 陕西高博药物开发有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR2013003...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130041首次公示信息日期:2014-06-03试验状态:已完成申办者名称:1北京健达康新药开发有限公司/适应症:中央型非小细胞肺癌伴严重气道阻塞试验通俗题目:PTS肿瘤内注射治疗中央型肺癌严重气道阻塞Ⅲ期临床试验药物名称:对甲苯磺酰胺注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:瘤内注射PTS治疗中央型肺癌严重气道阻塞以提高管腔开放的百分比率,从而改善气道阻塞和呼吸困难试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:单臂试验随机化:非随机化盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20130041.pdf

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130046首次公示信息日期:2014-03-06试验状态:已完成申办者名称:1第一三共株式会社/DAIICHI SANKYO CO., LTD.2/CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant3第一制药(北京)有限公司/适应症:肺炎,细菌性试验通俗题目:DU-6859a治疗社区获得性肺炎的有效性和安全性的研究药物名称:DU-6859a片(第一三共株式会社提供)药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 /CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130047首次公示信息日期:2014-02-10试验状态:已完成申办者名称:1第一三共株式会社/DAIICHI SANKYO CO., LTD.2/CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant3第一制药(北京)有限公司/适应症:急性单纯性尿路感染,复杂性尿路感染试验通俗题目:DU-6859a治疗尿路感染的有效性和安全性的研究药物名称:DU-6859a片(第一三共株式会社提供)药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 /CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130048首次公示信息日期:2014-01-22试验状态:已完成申办者名称:1/TEIJIN PHARMA LIMITED2/TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY3安斯泰来制药 (中国) 有限公司/适应症:痛风、高尿酸血症试验通俗题目:非布司他片治疗痛风和高尿酸血症的有效性及安全性研究药物名称:非布司他片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 /TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130049首次公示信息日期:2013-03-26试验状态:进行中 (招募完成)申办者名称:1石药集团河北中润制药有限公司/适应症:本品适用于经饮食控制和其他非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者作为饮食控制和其他降血脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。试验通俗题目:瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究药物名称:瑞舒伐他汀钙片药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:以阿斯利康制药有限公司生产的瑞舒伐他汀...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130050首次公示信息日期:2013-04-16试验状态:已完成申办者名称:1石药集团河北中润制药有限公司/适应症:高血压,可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用;慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。试验通俗题目:苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验药物名称:苯磺酸氨氯地平片药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:以石药集团中诺药业(石家庄)有限公司提供的苯磺酸氨氯地平片为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与国内上市的辉瑞制药有限公司生产络活喜为参比制剂进行人体生物利用度与生物等效性试验。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130051首次公示信息日期:2013-03-27试验状态:已完成申办者名称:1浙江众益药业有限公司/适应症:适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛试验通俗题目:氨酚羟考酮片的生物等效性研究药物名称:氨酚羟考酮片药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:研究健康男性受试者单次口服由浙江众益药业有限公司生产的氨酚羟考酮片与美国Mallinckrodt公司生产的氨酚羟考酮片(泰勒宁)的相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机化盲法:开放试验范围:详情文件:CTR20130051.pdf

· 十月 16, 2018
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