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登记号:CTR20130049
首次公示信息日期:2013-03-26
试验状态:进行中 （招募完成）
申办者名称:1石药集团河北中润制药有限公司/
适应症:本品适用于经饮食控制和其他非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者作为饮食控制和其他降血脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
试验通俗题目:瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
药物名称:瑞舒伐他汀钙片
药物类型:
经费来源:完全自筹
试验目的:以阿斯利康制药有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片（可定）为参比制剂，研究石药集团中诺药业（石家庄）有限公司研制的瑞舒伐他汀钙片在健康受试者的人体生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:
详情文件:CTR20130049.pdf
首次公示信息日期:2013-03-26
试验状态:进行中 （招募完成）
申办者名称:1石药集团河北中润制药有限公司/
适应症:本品适用于经饮食控制和其他非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者作为饮食控制和其他降血脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
试验通俗题目:瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
药物名称:瑞舒伐他汀钙片
药物类型:
经费来源:完全自筹
试验目的:以阿斯利康制药有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片（可定）为参比制剂，研究石药集团中诺药业（石家庄）有限公司研制的瑞舒伐他汀钙片在健康受试者的人体生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:
详情文件:CTR20130049.pdf
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