产品名称:IgM-2注册证编号:国食药监械(进)字2008第2401061号注册人名称:注册人住所:Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国生产地址:23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:R1:6 x 20 mL，R2:6 x 8 mL； R1:6 x 53 mL；R2:6 x 20 mL；结构及组成:【主要组成】R1：TRIS缓冲液、氯化钠、聚乙二烯、防腐剂及稳定剂；R2：抗人IgM抗体、TRIS缓冲液、氯化钠、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期...
产品名称:CO2-L注册证编号:国食药监械(进)字2008第2401062号注册人名称:注册人住所:Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国生产地址:9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:6x20 mL；6x64 mL；结构及组成:【主要组成】PEPC、MDH、NADP类似物、PEP、缓冲液、稳定剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。适用范围:用于定量检测人血清和血浆中的碳酸氢盐浓度...
产品名称:CK-MB注册证编号:国食药监械(进)字2008第2401063号注册人名称:注册人住所:Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国生产地址:Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:R1: 6×20 mL, R2: 6×5mL; R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL； R1:12×22mL, R2: 6×10 mL结构及组成:【主要组成】R1：咪唑缓冲液、EDTA、Mg2+、ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、N-乙酰半胱氨酸、...
产品名称:L-Type UN注册证编号:国食药监械(进)字2008第2401064号注册人名称:Wako Pure Chemical Industries, Ltd.注册人住所:1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan生产地址:2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan代理人名称:日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司代理人住所:型号、规格:R1) 4×540mL；R2)4×135mL；R1) 4×49mL；R2) 4× 15mL结构及组成:主...
产品名称:L-Type UN注册证编号:国食药监械(进)字2008第2401064号(变更批件)注册人名称:Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.注册人住所:1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan生产地址:2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan代理人名称:代理人住所:型号、规格:R1) 4×540mL；R2)4×135mL；R1) 4×49mL；R2) 4× 15mL结构及组成:适用范围:生产国或地区（英文）:附...
产品名称:L-Type LAP注册证编号:国食药监械(进)字2008第2401065号注册人名称:Wako Pure Chemical Industries, Ltd.注册人住所:1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan生产地址:2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan代理人名称:日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司代理人住所:型号、规格:R1：4*135ml，R2：4*34ml；R1：4*70ml，R2：4*18ml；R1：4*38ml，...
产品名称:L-Type LAP注册证编号:国食药监械(进)字2008第2401065号(变更批件)注册人名称:Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.注册人住所:1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan生产地址:2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan代理人名称:代理人住所:型号、规格:R1：4*135ml，R2：4*34ml；R1：4*70ml， R2：4*18ml；R1：4*38ml，R2：4*11ml结构及组成:...
产品名称:High Frequency Equipment注册证编号:国食药监械(进)字2008第3251066号注册人名称:SEMCO CO., LTD.注册人住所:16-8, UMEDA 4-CHOME, ADACHI-KU, TOKYO, 123-0851 JAPAN生产地址:16-8, UMEDA 4-CHOME, ADACHI-KU, TOKYO, 123-0851 JAPAN代理人名称:住商医药(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:AS-150结构及组成:产品由高频发生器主机、脚踏开关、电极连接电缆组成。基本频率480kHz，额定输出功率：纯切150W，混切100W，电凝80W，...
产品名称:X-ray Bone Densitometry注册证编号:国食药监械(进)字2008第3301067号注册人名称:Norland,a CooperSurgical Company注册人住所:95 Corporate Dr. Trumbull,CT 06611，USA生产地址:W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538 USA代理人名称:北京威尔格医疗器械有限公司代理人住所:型号、规格:EXCELLplus结构及组成:产品由骨密度扫描装置(包括X射线发生装置、 床体)，操作控制台(包括计算机、打印机)，激光定位辅件和控制测量软件组成。性能：管...
产品名称:Peripheral Dilatation Catheter注册证编号:国食药监械(进)字2008第3771068号(更)注册人名称:Abbott Vascular注册人住所:3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054生产地址:26531 Ynez Road,Temecula,California 92591-4628, USA代理人名称:概腾国际贸易(上海)有限公司代理人住所:型号、规格:见附页结构及组成:RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管由导管和球囊等部件组成, 导管体由高密度聚氯乙烯制成，球囊由尼龙12制成。产品辐射灭菌，一...
