一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1.基本情况汇总表通用名铝碳酸镁咀嚼片英文名Hydrotalcite Chewable Tablets剂型及规格片剂：0.5g生产企业名称重庆华森制药股份有限公司生产企业地址重庆市荣昌区工业园区上市许可持有人不适用最新批准文号国药准字H20073872其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更□无工艺变更□其它BE供试样品批号不适用检验机构不适用检验结果不适用完成的临床研究内容□PK终点生物等效性研究□PD终点生物等效性研究□临床研究■其它：未开展临床研究BE备案号/临床试验批件号不适用临床研究机构不适用数据统计分析机构不适用...
一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名盐酸乙胺丁醇片英文名Ethambutol Hydrochloride Tablets剂型及规格片剂 规格0.25g生产企业名称杭州民生药业有限公司生产企业地址杭州余杭经济技术开发区临平大道36号上市许可持有人杭州民生药业有限公司最新批准文号国药准字H33021602其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号16T17J03检验机构杭州民生药业有限公司检验结果结果符合规定完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生...
一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名卡托普利片英文名Captopril Tablets剂型及规格片剂 规格25mg生产企业名称上海旭东海普药业有限公司生产企业地址上海市嘉定区澄浏路853号上市许可持有人上海旭东海普药业有限公司最新批准文号国药准字H31020564其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号20180102检验机构上海旭东海普药业有限公司检验结果结果符合规定。完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生物等效性研究□临床研究□其它BE...
一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名盐酸克林霉素胶囊英文名Clindamycin Hydrochloride Capsules剂型及规格胶囊剂 规格0.15 g生产企业名称石药集团欧意药业有限公司生产企业地址石家庄经济技术开发区扬子路88号上市许可持有人石药集团欧意药业有限公司最新批准文号国药准字H13020795其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号058180197检验机构石药集团欧意药业有限公司检验结果结果符合规定。完成的临床研究内容■PK终点生物...
