登记号:CTR20160986首次公示信息日期:2017-01-05试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:1广东东阳光药业有限公司/适应症:二型糖尿病试验通俗题目:荣格列净一期临床研究药物名称:焦谷氨酸荣格列净胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评价焦谷氨酸荣格列净在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性研究； 评价焦谷氨酸荣格列净在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代/药效动力学研究； 评价焦谷氨酸荣格列净药物代谢转化研究； 评价食物对焦谷氨酸荣格列净药代动力学的影响；试验分类:安全性试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:单盲试验范围:国内试验详情文件:C...
登记号:CTR20131237首次公示信息日期:2013-11-13试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1河南辅仁药业集团有限公司/2河南辅仁药业集团有限公司/适应症:用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。试验通俗题目:谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学研究药物名称:谷氨酸精氨酸注射液药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 河南辅仁药业集团有限公司/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:交叉设计随机化:随机化盲法:开放试验范围:详情文件:CTR20131237.pdf
登记号:CTR20131235首次公示信息日期:2013-11-13试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1河南辅仁药业集团有限公司/2河南辅仁药业集团有限公司/适应症:用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。试验通俗题目:谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学研究药物名称:谷氨酸精氨酸注射液药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 河南辅仁药业集团有限公司/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:交叉设计随机化:随机化盲法:开放试验范围:详情文件:CTR20131235.pdf
登记号:CTR20130447首次公示信息日期:2014-03-10试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1广东世信药业有限公司/2广东世信药业有限公司/适应症:高血氨症试验通俗题目:研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况药物名称:谷氨酸精氨酸注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 广东世信药业有限公司/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:其它设计类型:单臂试验随机化:随机化盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20130447.pdf
登记号:CTR20131829首次公示信息日期:2014-03-04试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1广东世信药业有限公司/2广东世信药业有限公司/适应症:高血氨症试验通俗题目:谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度随时间的变化情况药物名称:谷氨酸精氨酸注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 广东世信药业有限公司/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:其它设计类型:单臂试验随机化:随机化盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20131829.pdf
登记号:CTR20131390首次公示信息日期:2013-11-14试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:1天津市汉康医药生物技术有限公司/适应症:高氨血症试验通俗题目:精谷氨酸注射液治疗高氨血症有效性及安全性的临床试验药物名称:精氨酸谷氨酸注射液模拟剂(天津天安药业股份有限公司)，规格200ml（5%葡萄糖溶液）/瓶)药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:以门冬氨酸鸟氨酸注射液为阳性药物对照，评价精氨酸谷氨酸注射液治疗高氨血症的有效性及安全性。试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:详情文件:CTR20131390.pdf
登记号:CTR20131238首次公示信息日期:2013-11-13试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1河南辅仁药业集团有限公司/2河南辅仁药业集团有限公司/适应症:用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。试验通俗题目:谷氨酸精氨酸注射液治疗慢性肝病的临床试验研究药物名称:谷氨酸精氨酸注射液药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 河南辅仁药业集团有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:详情文件:CTR20131238.pdf
登记号:CTR20131236首次公示信息日期:2013-11-13试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1河南辅仁药业集团有限公司/2河南辅仁药业集团有限公司/适应症:用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。试验通俗题目:谷氨酸精氨酸注射液治疗慢性肝病的临床试验研究药物名称:谷氨酸精氨酸注射液药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 河南辅仁药业集团有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:详情文件:CTR20131236.pdf
登记号:CTR20131217首次公示信息日期:2014-03-28试验状态:已完成申办者名称:1扬子江药业集团有限公司/2扬子江药业集团有限公司/适应症:慢性肝病伴高血氨症试验通俗题目:精氨酸谷氨酸注射液治疗慢性肝病伴高血氨症的研究药物名称:精氨酸谷氨酸注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 扬子江药业集团有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20131217.pdf
登记号:CTR20131567首次公示信息日期:2013-11-19试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1广东世信药业有限公司/2广东世信药业有限公司/适应症:用于高血氨症的治疗。试验通俗题目:研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况药物名称:谷氨酸精氨酸注射液（广东世信药业有限公司生产）药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 广东世信药业有限公司/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:其它设计类型:单臂试验随机化:随机化盲法:开放试验范围:详情文件:CTR20131567.pdf
