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登记号:CTR20160986
首次公示信息日期:2017-01-05
试验状态:进行中 （尚未招募）
申办者名称:1广东东阳光药业有限公司/
适应症:二型糖尿病
试验通俗题目:荣格列净一期临床研究
药物名称:焦谷氨酸荣格列净胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价焦谷氨酸荣格列净在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性研究； 评价焦谷氨酸荣格列净在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代/药效动力学研究； 评价焦谷氨酸荣格列净药物代谢转化研究； 评价食物对焦谷氨酸荣格列净药代动力学的影响；
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20160986.pdf
首次公示信息日期:2017-01-05
试验状态:进行中 （尚未招募）
申办者名称:1广东东阳光药业有限公司/
适应症:二型糖尿病
试验通俗题目:荣格列净一期临床研究
药物名称:焦谷氨酸荣格列净胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价焦谷氨酸荣格列净在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性研究； 评价焦谷氨酸荣格列净在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代/药效动力学研究； 评价焦谷氨酸荣格列净药物代谢转化研究； 评价食物对焦谷氨酸荣格列净药代动力学的影响；
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
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