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登记号:CTR20191354试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-07-08 申办者名称:成都奥邦药业有限公司适应症:舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。试验通俗题目:盐酸舍曲林片人体生物等效性试验 药物名称:盐酸舍曲林片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的:评估成都奥邦药业有限公司生产的盐酸舍曲林片(规格:50mg)与辉瑞制药有限公司(PFIZER PHARMA-CEUTICALS INC)生产的盐酸舍曲林片(Zoloft®,规格:50mg)在健康受试者中空腹...

· 七月 8, 2019
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登记号:CTR20181680首次公示信息日期:2018-09-19试验状态:进行中 (尚未招募)申办者名称:上海衡山药业有限公司适应症:舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。试验通俗题目:盐酸舍曲林片在健康受试者中的生物等效性试验。药物名称:盐酸舍曲林片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸舍曲林片(50mg/片,上海衡山药业有限公司生产)与参比制剂盐酸舍曲林片(ZOLOFT...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20140723首次公示信息日期:2014-10-22试验状态:已完成申办者名称:1浙江华海药业股份有限公司/适应症:用于治疗抑郁症和强迫症试验通俗题目:盐酸舍曲林片人体生物等效性试验药物名称:盐酸舍曲林片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以男性健康受试者为试验对象,研究浙江华海药业股份有限公司对其处方、工艺及质量标准进行了变更后的盐酸舍曲林片(50mg/片)后的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,并以辉瑞制药有限公司生产的盐酸舍曲林片为参比制剂,进行空腹单剂量给药人体生物等效性评价,为其临床评价及临床用药提供参考。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20171206首次公示信息日期:2017-10-31试验状态:已完成申办者名称:浙江京新药业股份有限公司适应症:用于抑郁症,亦可用于治疗强迫症。试验通俗题目:盐酸舍曲林片人体生物等效性试验药物名称:盐酸舍曲林片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:观察中国健康受试者空腹和餐后单制剂口服浙江京新药业股份有限公司生产的受试制剂盐酸舍曲林片和Pfizer生产的参比制剂盐酸舍曲林片(ZOLOFT)后舍曲林的体内经时过程,计算其药代动力学参数,评价其生物利用度,判断两种制剂是否具有生物等效性 次要目的:评估空腹和餐后口服受试制剂的安全性试验分类:生物等效性试验/生物利用...

· 十月 16, 2018
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备案编号:2016110079申请人:成都利尔药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/11/3 16:36拟评价药品通用名:盐酸舍曲林片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50mg(按舍曲林计)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸舍曲林片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:Pfizer拟参比制剂生产厂/产地:Roerig Division of Pfizer

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017020102申请人:山西仟源医药集团股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42790.694931拟评价药品通用名:盐酸舍曲林片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50mg(以舍曲林计)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸舍曲林片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:Pfizer拟参比制剂生产厂/产地:Roering

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016070707申请人:浙江新东港药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/7/28 10:51拟评价药品通用名:盐酸舍曲林片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸舍曲林片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:PFIZER拟参比制剂生产厂/产地:

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016070472申请人:浙江华海药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/7/20 16:50拟评价药品通用名:盐酸舍曲林片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸舍曲林片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:Pfizer拟参比制剂生产厂/产地:Roerig

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016060496申请人:上海衡山药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/6/20 11:24拟评价药品通用名:盐酸舍曲林片拟评价剂型:片剂(薄膜衣片)拟评价规格:50mg(按C17H17Cl2N计)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸舍曲林片拟参比剂型:片剂(薄膜衣片)拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:未填写拟参比制剂生产厂/产地:辉瑞制药有限公司,美国

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016060290申请人:成都利尔药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/6/12 16:52拟评价药品通用名:盐酸舍曲林片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50mg(按舍曲林计)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸舍曲林片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:辉瑞拟参比制剂生产厂/产地:辉瑞

· 七月 5, 2018
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