请用手机扫二维码
登记号:CTR20140723
首次公示信息日期:2014-10-22
试验状态:已完成
申办者名称:1浙江华海药业股份有限公司/
适应症:用于治疗抑郁症和强迫症
试验通俗题目:盐酸舍曲林片人体生物等效性试验
药物名称:盐酸舍曲林片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以男性健康受试者为试验对象，研究浙江华海药业股份有限公司对其处方、工艺及质量标准进行了变更后的盐酸舍曲林片（50mg/片）后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以辉瑞制药有限公司生产的盐酸舍曲林片为参比制剂，进行空腹单剂量给药人体生物等效性评价，为其临床评价及临床用药提供参考。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20140723.pdf
首次公示信息日期:2014-10-22
试验状态:已完成
申办者名称:1浙江华海药业股份有限公司/
适应症:用于治疗抑郁症和强迫症
试验通俗题目:盐酸舍曲林片人体生物等效性试验
药物名称:盐酸舍曲林片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以男性健康受试者为试验对象，研究浙江华海药业股份有限公司对其处方、工艺及质量标准进行了变更后的盐酸舍曲林片（50mg/片）后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以辉瑞制药有限公司生产的盐酸舍曲林片为参比制剂，进行空腹单剂量给药人体生物等效性评价，为其临床评价及临床用药提供参考。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20140723.pdf
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！
更多信息
你必须登录或注册一个新账户，以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放！
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册