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登记号:CTR20140786首次公示信息日期:2015-01-13试验状态:已完成申办者名称:1浙江万邦药业有限公司/适应症:本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。试验通俗题目:石杉碱甲口腔崩解片人体生物等效性试验药物名称:石杉碱甲口腔崩解片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以已上市的石杉碱甲片为参比制剂,筛选中国健康男性受试者,分别在空腹和餐后情况下,进行单剂量口服浙江万邦药业股份有限公司的石杉碱甲口腔崩解片的生物利用度比较试验,评价两种石杉碱甲制剂的人体生物等效性,为石...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20140241首次公示信息日期:2014-04-28试验状态:已完成申办者名称:1山东绿叶天然药物研究开发有限公司/2山东绿叶制药股份有限公司/适应症:轻、中度阿尔茨海默病试验通俗题目:石杉碱甲缓释片连续给药药代药物名称:石杉碱甲缓释片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 山东绿叶制药股份有限公司/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:交叉设计随机化:随机化盲法:单盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20140241.pdf

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20140251首次公示信息日期:2014-05-12试验状态:已完成申办者名称:1山东绿叶天然药物研究开发有限公司/2山东绿叶制药股份有限公司/适应症:轻、中度阿尔茨海默病试验通俗题目:饮食对口服石杉碱甲缓释片药代动力学的影响药物名称:石杉碱甲缓释片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 山东绿叶制药股份有限公司/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:交叉设计随机化:随机化盲法:单盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20140251.pdf

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20140253首次公示信息日期:2014-04-28试验状态:进行中 (招募完成)申办者名称:1山东绿叶天然药物研究开发有限公司/2山东绿叶制药股份有限公司/适应症:轻、中度阿尔茨海默病试验通俗题目:石杉碱甲缓释片治疗轻、中度阿尔茨海默病临床试验药物名称:石杉碱甲缓释片药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门:中华人民共和国科学技术部项目名称:重大新药创制—天然药物与新制剂综合大平台项目编号:2013ZX09402201试验目的:2 山东绿叶制药股份有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:C...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20131502首次公示信息日期:2014-03-13试验状态:进行中 (招募完成)申办者名称:1山东绿叶制药股份有限公司/2山东绿叶制药股份有限公司/适应症:用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。试验通俗题目:注射用石杉碱甲缓释微球单次给药耐受性及PK研究药物名称:注射用石杉碱甲缓释微球药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门:中华人民共和国科学技术部项目名称:重大新药创制—天然药物与新制剂综合大平台项目编号:2013ZX09402201试验目的:2 山东绿叶制药股份有限公司/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验...

· 十月 16, 2018
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备案编号:PT2016120238申请人:上海复旦复华药业有限公司类别:申报邮件接收时间:42734.599363拟评价药品通用名:石杉碱甲片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50μg您评价是否为289目录品种:是-207拟参比剂药品通用名:石杉碱甲片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50µg拟参比制剂持证商:上海复旦复华药业有限公司拟参比制剂生产厂/产地:上海复旦复华药业有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016120237申请人:上海复旦复华药业有限公司类别:申报邮件接收时间:42734.59978拟评价药品通用名:石杉碱甲胶囊拟评价剂型:胶囊拟评价规格:50μg您评价是否为289目录品种:是-230拟参比剂药品通用名:石杉碱甲胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:50µg拟参比制剂持证商:上海复旦复华药业有限公司拟参比制剂生产厂/产地:上海复旦复华药业有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016110005申请人:河南太龙药业股份有限公司类别:申报邮件接收时间:2016/11/1 13:39拟评价药品通用名:石杉碱甲片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50μg您评价是否为289目录品种:是-207拟参比剂药品通用名:石杉碱甲片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50μg拟参比制剂持证商:河南太龙药业股份有限公司拟参比制剂生产厂/产地:河南省巩义市竹林镇

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016090273申请人:北京华素制药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/9/23 13:51拟评价药品通用名:石杉碱甲片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50μg您评价是否为289目录品种:是-207拟参比剂药品通用名:石杉碱甲片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50μg拟参比制剂持证商:/拟参比制剂生产厂/产地:河南太龙药业股份有限公司 河南省巩义市竹林镇

· 七月 5, 2018
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产品名: 石杉碱甲胶囊( Huperzine A Capsules)批准文号:国药准字H19990397产品名称:石杉碱甲胶囊英文名称: Huperzine A Capsules商品名: 富伯信剂型: 胶囊剂规格: 50μg生产单位: 宁波立华制药有限公司生产地址: 宁波市高桥工业园区产品类别:化学药品批准日期: 2015-05-15原批准文号:药品本位码:86904557000622备注:

· 二月 1, 2018
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