登记号:CTR20140786
首次公示信息日期:2015-01-13
试验状态:已完成
申办者名称:1浙江万邦药业有限公司/
适应症:本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
试验通俗题目:石杉碱甲口腔崩解片人体生物等效性试验
药物名称:石杉碱甲口腔崩解片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以已上市的石杉碱甲片为参比制剂,筛选中国健康男性受试者,分别在空腹和餐后情况下,进行单剂量口服浙江万邦药业股份有限公司的石杉碱甲口腔崩解片的生物利用度比较试验,评价两种石杉碱甲制剂的人体生物等效性,为石杉碱甲口腔崩解片在我国食品药品监督管理总局注册和临床用药提供依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20140786.pdf
首次公示信息日期:2015-01-13
试验状态:已完成
申办者名称:1浙江万邦药业有限公司/
适应症:本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
试验通俗题目:石杉碱甲口腔崩解片人体生物等效性试验
药物名称:石杉碱甲口腔崩解片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以已上市的石杉碱甲片为参比制剂,筛选中国健康男性受试者,分别在空腹和餐后情况下,进行单剂量口服浙江万邦药业股份有限公司的石杉碱甲口腔崩解片的生物利用度比较试验,评价两种石杉碱甲制剂的人体生物等效性,为石杉碱甲口腔崩解片在我国食品药品监督管理总局注册和临床用药提供依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20140786.pdf
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等!
更多信息
你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册