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登记号:CTR20201216试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-06-30 申办者名称:1石药集团欧意药业有限公司/适应症:胰腺癌试验通俗题目:伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究 药物名称:伊立替康脂质体注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:评价石药集团欧意药业有限公司生产的受试制剂伊立替康脂质体注射液与易普森生物制药有限公司的参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:ONIVYDE™)的生物等效性。次要目的:观察受试制剂伊立替康脂质体注射液(T)在受试者中的安全性和有效性。评估受试制剂伊立替康脂质体注射液(T)在中国受试者人群中的群体药动学特征...

· 六月 30, 2020
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登记号:CTR20191658试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-30 申办者名称:石药集团欧意药业有限公司适应症:晚期胰腺癌试验通俗题目:伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究 药物名称:伊立替康脂质体注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的: 评价石药集团欧意药业有限公司生产的受试制剂伊立替康脂质体注射液与易普森生物制药有限公司的参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:ONIVYDE™)的生物等效性。 次要目的: 观察受试制剂伊立替康脂质体注射液(T)在受试者中的安全性和有效性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:...

· 八月 30, 2019
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序号:22-375药品通用名称伊立替康脂质体注射液英文名称/商品名:Irinotecan liposome injection/ONIVYDE™规格:EQ 43MG BASE/10ML (EQ 4.3MG BASE/ML)剂型:注射剂持证商:IPSEN BIOPHARMACEUT ICALS INC备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书

· 六月 4, 2019
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登记号:CTR20181490首次公示信息日期:2018-09-21试验状态:进行中 (招募中)申办者名称:1 四川科伦药物研究院有限公司/适应症:晚期实体瘤试验通俗题目:评估盐酸伊立替康脂质体注射液的安全耐受性的研究药物名称:盐酸伊立替康脂质体注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评估盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性和最大耐受剂量;评估晚期实体瘤患者静脉滴注盐酸伊立替康脂质体注射液后的药代动力学特征;比较盐酸伊立替康脂质体注射液与盐酸伊立替康注射液的药代动力学差异;观察本品的初步疗效试验分类:安全性和有效性试验分期:I期设计类型:平...

· 十月 16, 2018
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备案编号:2016070554申请人:辉瑞投资有限公司类别:申报邮件接收时间:2016/7/22 14:15拟评价药品通用名:盐酸伊立替康注射液拟评价剂型:注射剂拟评价规格:15ml:0.3g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸伊立替康注射液拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:15ml:0.3g拟参比制剂持证商:Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114拟参比制剂生产厂/产地:Pfizer (Perth) Pty Limited, Technology Park, 15Brodie Hall Driv...

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016070555申请人:辉瑞投资有限公司类别:申报邮件接收时间:2016/7/22 14:15拟评价药品通用名:盐酸伊立替康注射液拟评价剂型:注射剂拟评价规格:5ml:0.1g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸伊立替康注射液拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:5ml:0.1g拟参比制剂持证商:Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114拟参比制剂生产厂/产地:Pfizer (Perth) Pty Limited, Technology Park, 15Brodie Hall Drive,...

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016070556申请人:辉瑞投资有限公司类别:申报邮件接收时间:2016/7/22 14:15拟评价药品通用名:盐酸伊立替康注射液拟评价剂型:注射剂拟评价规格:2ml:40mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸伊立替康注射液拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:2ml:40mg拟参比制剂持证商:Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114拟参比制剂生产厂/产地:Pfizer (Perth) Pty Limited, Technology Park, 15Brodie Hall Drive,...

· 七月 5, 2018
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商标名:Brabio活性物质:glatiramer acetate剂量:40 mg/ml剂型:solution for injection持证商:Mylan持证商地址: Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom生产商1:Synthon Hispania SL生产商1地址:Castelló 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spain生产商2:Synthon BV商产商2地址:Microweg 22, 6545 CM Nijme...

· 五月 8, 2018
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Veenat:伊马替尼100毫克胶囊品牌名称:Veenat 成分:伊马替尼甲磺酸盐生产商:Natco Pharma Ltd. 强度:100毫克 Form:胶囊包装: 120胶囊

· 二月 2, 2018
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万珂:硼替佐米1毫克注射液品牌名称:万珂成分:硼替佐米生产商:杨森制药有限公司强度:1毫克 Form:Injection Packing:1 Pack瓶

· 二月 2, 2018
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