登记号:CTR20201349试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:丽珠集团丽珠制药厂适应症:慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸； 抗消化性溃疡，治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。试验通俗题目:枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究 药物名称:枸橼酸铋钾片药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门：广东省经济和信息化委员会项目名称：丽珠得乐等品种质量一致性评价研究项目编号：/试验目的:本试验旨在研究单次空腹口服丽珠集团丽珠制药厂研制、生产的枸橼酸铋钾片〔丽珠得乐®，0.3g/片〕的药代动力学特征；以TO...
登记号:CTR20201351试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd2江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd3上海恒瑞医药有限公司/适应症:非小细胞肺癌试验通俗题目:马来酸吡咯替尼片对比多西他赛治疗非小细胞肺癌 药物名称:马来酸吡咯替尼片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd 试验分类:其他试验分期:III期...
登记号:CTR20201365试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd2江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd3上海恒瑞医药有限公司/适应症:肿瘤试验通俗题目:吡咯替尼生物等效性研究 药物名称:马来酸吡咯替尼片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:交...
登记号:CTR20201396试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:苏州二叶制药有限公司适应症:（1）流感治疗：用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者；（2）流感预防：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。试验通俗题目:磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 药物名称:磷酸奥司他韦干混悬剂药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的：以苏州二叶制药有限公司研制的磷酸奥司他韦干混悬剂为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与磷酸奥司他韦干混悬剂（参比制剂；商品名：Tamifl...
登记号:CTR20201427试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:安徽康瓴药业有限公司适应症:适用于治疗成人和青少年（12岁及以上，体重≥35 kg）慢性乙型肝炎。试验通俗题目:富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 药物名称:富马酸丙酚替诺福韦片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:采用自身交叉对照的试验设计，测定Natco Pharma Limited 生产的富马酸丙酚替诺福韦片给药后的丙酚替诺福韦在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以 Gilead Sciences International Ltd.持证...
登记号:CTR20201430试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:安徽康瓴药业有限公司适应症:适用于治疗成人和青少年（12岁及以上，体重≥35 kg）慢性乙型肝炎。试验通俗题目:富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 药物名称:富马酸丙酚替诺福韦片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:采用自身交叉对照的试验设计，测定Natco Pharma Limited 生产的富马酸丙酚替诺福韦片给药后的丙酚替诺福韦在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以 Gilead Sciences International Ltd.持证...
登记号:CTR20201436试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/2上海恒瑞医药有限公司/3苏州盛迪亚生物医药有限公司/4成都新越医药有限公司/适应症:慢性乙型肝炎试验通俗题目:HRS9950在健康和乙肝患者的安全耐受药代药效及食物影响研究 药物名称:HRS9950片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 上海恒瑞医药有限公司/ 试验分类:其他试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20201436.doc
登记号:CTR20201151试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1南京柯菲平盛辉制药有限公司/2江苏柯菲平医药股份有限公司/适应症:反流性食管炎试验通俗题目:盐酸柯诺拉赞片III期临床试验反流性食管炎适应症 药物名称:盐酸柯诺拉赞片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20201151.doc
登记号:CTR20201178试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:1/Celgene Corporation2/Almac Pharma Services Limited3新基医药咨询（上海）有限公司/适应症:高危原发性骨髓纤维化 、真性红细胞增多症 以及原发性血小板增多症试验通俗题目:评估 FEDRATINIB用于芦可替尼治疗后骨髓纤维化的疗效和安全性 药物名称:Fedratinib 胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 /Almac Pharma Services Limited 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类...
登记号:CTR20201412试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-09 申办者名称:1苏州泽璟生物制药股份有限公司/2苏州泽璟生物制药股份有限公司/适应症:晚期实体瘤试验通俗题目:CS1001联合甲苯磺酸多纳非尼治疗晚期实体瘤受试者的临床研究 药物名称:甲苯磺酸多纳非尼片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 苏州泽璟生物制药股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:其它设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20201412.doc
