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登记号:CTR20181586首次公示信息日期:2018-09-12试验状态:已完成申办者名称:1 重庆华邦制药股份有限公司/适应症:适用于联合其他抗结核药物治疗结核病试验通俗题目:对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验药物名称:对氨基水杨酸肠溶颗粒药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以重庆华邦制药有限公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与JACOBUS PHARMACEUTICAL公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒(商品名:PASER®)进行人体生物利用度与生物等效性试验,比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20181587首次公示信息日期:2018-09-12试验状态:进行中 (尚未招募)申办者名称:1 重庆华邦制药股份有限公司/适应症:适用于联合其他抗结核药物治疗结核病试验通俗题目:对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验药物名称:对氨基水杨酸肠溶颗粒药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以重庆华邦制药有限公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒(4g)为受试制剂(T),按有关生物等效性试验的规定,以JACOBUS PHARMACEUTICAL公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒(4g,PASER®)为参比制剂(R)进行生物等效性试验。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20171464首次公示信息日期:2017-11-27试验状态:已完成申办者名称:1 重庆华邦制药股份有限公司/适应症:适用于联合其他抗结核药物治疗结核病试验通俗题目:对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验药物名称:对氨基水杨酸肠溶颗粒药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以重庆华邦制药有限公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒为受试制剂,与JACOBUS PHARMACEUTICAL公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒(商品名:PASER)进行人体生物利用度与生物等效性试验,比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130486首次公示信息日期:2014-05-20试验状态:已完成申办者名称:1重庆华邦制药股份有限公司/适应症:耐多药结核(MDR-TB)试验通俗题目:对氨基水杨酸肠溶颗粒人体生物等效性研究药物名称:对氨基水杨酸肠溶颗粒药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究中国健康成年男性志愿者单次空腹/餐后以及多次口服由重庆华邦制药有限公司研制的对氨基水杨酸肠溶颗粒与JACOBUS PHARMACEUTICAL公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒的相对生物利用度,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机...

· 十月 16, 2018
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备案编号:PT2016120325申请人:开封制药(集团)有限公司类别:申报邮件接收时间:42732.941377拟评价药品通用名:对氨基水杨酸钠肠溶片拟评价剂型:肠溶片拟评价规格:0.5g您评价是否为289目录品种:是-122拟参比剂药品通用名:对氨基水杨酸钠肠溶片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.5g拟参比制剂持证商:开封制药(集团)有限公司拟参比制剂生产厂/产地:开封制药(集团)有限公司

· 七月 5, 2018
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产品名: 对氨基水杨酸钠片( Sodium Aminosalicylate Tablets)批准文号:国药准字H14020461产品名称:对氨基水杨酸钠片英文名称: Sodium Aminosalicylate Tablets商品名:剂型: 片剂规格: 0.5g生产单位: 山西力玖药业有限公司生产地址: 山西省晋中市祁县108国道北高村段产品类别:化学药品批准日期: 2016-07-27原批准文号:药品本位码:86902978000191备注:

· 二月 1, 2018
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产品名: 对氨基水杨酸钠片( Sodium Aminosalicylate Tablets)批准文号:国药准字H14021595产品名称:对氨基水杨酸钠片英文名称: Sodium Aminosalicylate Tablets商品名:剂型: 片剂规格: 0.5g生产单位: 山西云中制药有限责任公司生产地址: 山西省忻州市南北大街7号产品类别:化学药品批准日期: 2015-04-24原批准文号:药品本位码:86902969000704备注:

· 二月 1, 2018
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产品名: 复方对乙酰氨基酚片( Compound Paracetamol Tablets)批准文号:国药准字H14021534产品名称:复方对乙酰氨基酚片英文名称: Compound Paracetamol Tablets商品名:剂型: 片剂规格: 对乙酰氨基酚0.126g、乙酰水杨酸0.23克g、咖啡因30mg生产单位: 山西中宝曙光药业有限公司生产地址: 山西省晋中市祁县康乐街1号产品类别:化学药品批准日期: 2015-10-27原批准文号:药品本位码:86902940000174备注:

· 二月 1, 2018
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产品名: 对氨基水杨酸钠片( Sodium Aminosalicylate Tablets)批准文号:国药准字H14022333产品名称:对氨基水杨酸钠片英文名称: Sodium Aminosalicylate Tablets商品名:剂型: 片剂规格: 0.5g生产单位: 山西仟源医药集团股份有限公司生产地址: 山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号产品类别:化学药品批准日期: 2015-06-15原批准文号:药品本位码:86902954000504备注:

· 二月 1, 2018
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产品名: 注射用对氨基水杨酸钠( Sodium Aminosalicylate for Injection)批准文号:国药准字H14020737产品名称:注射用对氨基水杨酸钠英文名称: Sodium Aminosalicylate for Injection商品名:剂型: 注射剂规格: 2g生产单位: 山西仟源医药集团股份有限公司生产地址: 山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号产品类别:化学药品批准日期: 2015-06-15原批准文号:药品本位码:86902954001082备注:

· 二月 1, 2018
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