登记号:CTR20130486
首次公示信息日期:2014-05-20
试验状态:已完成
申办者名称:1重庆华邦制药股份有限公司/
适应症:耐多药结核(MDR-TB)
试验通俗题目:对氨基水杨酸肠溶颗粒人体生物等效性研究
药物名称:对氨基水杨酸肠溶颗粒
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究中国健康成年男性志愿者单次空腹/餐后以及多次口服由重庆华邦制药有限公司研制的对氨基水杨酸肠溶颗粒与JACOBUS PHARMACEUTICAL公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒的相对生物利用度,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20130486.pdf
首次公示信息日期:2014-05-20
试验状态:已完成
申办者名称:1重庆华邦制药股份有限公司/
适应症:耐多药结核(MDR-TB)
试验通俗题目:对氨基水杨酸肠溶颗粒人体生物等效性研究
药物名称:对氨基水杨酸肠溶颗粒
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究中国健康成年男性志愿者单次空腹/餐后以及多次口服由重庆华邦制药有限公司研制的对氨基水杨酸肠溶颗粒与JACOBUS PHARMACEUTICAL公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒的相对生物利用度,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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