登记号:CTR20181586
首次公示信息日期:2018-09-12
试验状态:已完成
申办者名称:1 重庆华邦制药股份有限公司/
适应症:适用于联合其他抗结核药物治疗结核病
试验通俗题目:对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验
药物名称:对氨基水杨酸肠溶颗粒
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以重庆华邦制药有限公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与JACOBUS PHARMACEUTICAL公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒(商品名:PASER®)进行人体生物利用度与生物等效性试验,比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181586.pdf
首次公示信息日期:2018-09-12
试验状态:已完成
申办者名称:1 重庆华邦制药股份有限公司/
适应症:适用于联合其他抗结核药物治疗结核病
试验通俗题目:对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验
药物名称:对氨基水杨酸肠溶颗粒
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以重庆华邦制药有限公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与JACOBUS PHARMACEUTICAL公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒(商品名:PASER®)进行人体生物利用度与生物等效性试验,比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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