深圳卓越生物医药科技有限公司 提供一致性评价用原研药参比制剂，杂质对照品，标准品,国内参比制剂/注射剂联系人：范先生 电话:18033054030(微信同号) QQ：3001323062 头孢呋辛杂质A Cefuroxime Sodium Imp.A 56271-94-4头孢呋辛杂质B Cefuroxime Sodium Imp.B 39685-31-9头孢呋辛杂质C Cefuroxime Sodium Imp.C 69822-88-4头孢呋辛杂质E Cefuroxime Sodium Imp.E 97232-97-8头孢呋辛...
登记号:CTR20182540试验状态:进行中 （招募中）首次公示信息日期:2019-01-22 申办者名称:江苏正大清江制药有限公司适应症:适用于敏感细菌造成的感染的治疗。试验通俗题目:头孢呋辛酯片在健康受试者中生物等效性试验 药物名称:头孢呋辛酯片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要：以江苏正大清江制药有限公司提供的头孢呋辛酯片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与葛兰素史克制药有限公司生产的头孢呋辛酯片（商品名：Zinnat®，参比制剂）对比在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂的人体生物等效性。 次要：观察受试制剂头孢呋辛酯片和参比制剂头孢呋辛酯片（Zinnat®）...
登记号:CTR20180383首次公示信息日期:2018-04-08试验状态:已完成申办者名称:瑞阳制药有限公司适应症:头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。头孢呋辛酯的敏感性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据。 下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎；上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎，鼻窦炎，扁桃体炎及咽炎； 生殖泌尿道感染：如肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎；皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓疱病； 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后对晚期莱姆病的预防；淋病：急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。头孢呋辛也有供胃肠道外给药的钠盐剂...
登记号:CTR20130509首次公示信息日期:2013-10-09试验状态:进行中 （招募中）申办者名称:1北京红太阳药业有限公司/适应症:本品适用于由敏感菌所引起的下列感染：1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；试验通俗题目:注射用头孢呋辛钠舒巴坦...
登记号:CTR20131515首次公示信息日期:2014-05-07试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:1深圳信立泰药业有限公司/2深圳信立泰药业有限公司/适应症:敏感致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统等感染性疾病试验通俗题目:注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠I期耐受性试验药物名称:注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 深圳信立泰药业有限公司/试验分类:安全性试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20131515.pdf
登记号:CTR20131516首次公示信息日期:2014-01-20试验状态:已完成申办者名称:1深圳信立泰药业有限公司/2深圳信立泰药业有限公司/适应症:中、重度呼吸系统急性细菌性感染试验通俗题目:注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠治疗细菌性感染Ⅲ期临床试验药物名称:注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门：深圳市发展和改革委员会项目名称：头孢呋辛钠舒巴坦钠研发项目项目编号：深发改[2011]1682号试验目的:2 深圳信立泰药业有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:单盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20131516...
登记号:CTR20131541首次公示信息日期:2014-01-21试验状态:已完成申办者名称:1深圳信立泰药业有限公司/2深圳信立泰药业有限公司/适应症:中、重度泌尿系统急性细菌性感染试验通俗题目:注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠治疗细菌性感染Ⅲ期临床试验药物名称:注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门：深圳市发展和改革委员会项目名称：头孢呋辛钠舒巴坦钠研发项目项目编号：深发改[2011]1682号试验目的:2 深圳信立泰药业有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:单盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20131541...
备案编号：PT2017010177申请人：珠海经济特区粤康医药有限公司类别:备案邮件接收时间：42836.495833拟评价药品通用名：注射用头孢呋辛钠拟评价剂型：注射剂拟评价规格：1.5g您评价是否为289目录品种：否拟参比剂药品通用名：注射用头孢呋辛钠拟参比剂型：注射剂拟参比剂规格：1.5g拟参比制剂持证商：GLAXOSMITHKLINE S.p.A.拟参比制剂生产厂/产地：GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A./VIA A.FLEMING, 2-VERONA 37135
备案编号：PT2017010174申请人：珠海经济特区粤康医药有限公司类别:备案邮件接收时间：42836.496076拟评价药品通用名：注射用头孢呋辛钠拟评价剂型：注射剂拟评价规格：0.75g您评价是否为289目录品种：否拟参比剂药品通用名：注射用头孢呋辛钠拟参比剂型：注射剂拟参比剂规格：0.75g拟参比制剂持证商：GLAXOSMITHKLINE S.p.A.拟参比制剂生产厂/产地：GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A./VIA A.FLEMING, 2-VERONA 37135
备案编号：PT2017090047申请人：福建省福抗药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间：42996.628345拟评价药品通用名：注射用头孢美唑钠拟评价剂型：注射剂拟评价规格：2.0g您评价是否为289目录品种：否拟参比剂药品通用名：注射用头孢美唑钠拟参比剂型：注射剂拟参比剂规格：2.0g拟参比制剂持证商：日本第一三共株式会社拟参比制剂生产厂/产地：DAIICHI SANKYO PROPHARMA Company，Limited， Hiratsuka Plant
