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登记号:CTR20130509
首次公示信息日期:2013-10-09
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:1北京红太阳药业有限公司/
适应症:本品适用于由敏感菌所引起的下列感染：1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；
试验通俗题目:注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠1期临床试验
药物名称:头孢呋辛钠舒巴坦钠
药物类型:
经费来源:完全自筹
试验目的:研究单次和多次静脉滴注头孢呋辛钠舒巴坦钠在健康人体内的耐受性；并研究健康人单次静脉滴注头孢呋辛钠舒巴坦钠三个不同剂量的单次和多次给药药代动力学特征；考察头孢呋辛钠和舒巴坦钠的相互作用。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:
详情文件:CTR20130509.pdf
首次公示信息日期:2013-10-09
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:1北京红太阳药业有限公司/
适应症:本品适用于由敏感菌所引起的下列感染：1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；
试验通俗题目:注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠1期临床试验
药物名称:头孢呋辛钠舒巴坦钠
药物类型:
经费来源:完全自筹
试验目的:研究单次和多次静脉滴注头孢呋辛钠舒巴坦钠在健康人体内的耐受性；并研究健康人单次静脉滴注头孢呋辛钠舒巴坦钠三个不同剂量的单次和多次给药药代动力学特征；考察头孢呋辛钠和舒巴坦钠的相互作用。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:
详情文件:CTR20130509.pdf
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