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登记号:CTR20192602试验状态:已完成首次公示信息日期:2020-01-03 申办者名称:山东力诺制药有限公司适应症:抑郁症;强迫症;神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。试验通俗题目:盐酸氟西汀分散片空腹及餐后人体生物等效性试验 药物名称:盐酸氟西汀分散片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:考察单次口服20mg(空腹/餐后)受试制剂盐酸氟西汀分散片(规格:20mg/片,山东力诺制药有限公司生产)与参比制剂盐酸氟西汀分散片(PROZAC?,规格:20mg/片,PATHEON FRANCE生产)在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹与餐后状态分...

· 一月 3, 2020
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登记号:CTR20192586试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-16 申办者名称:印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处适应症:儿童多动综合征试验通俗题目:盐酸托莫西汀胶囊等效性试验 药物名称:通用名:盐酸托莫西汀胶囊;英文名:Atomoxetine药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的 研究空腹状态下单次口服受试制剂盐酸托莫西汀胶囊与参比制剂盐酸托莫西汀胶囊(Strattera®) 规格:40 mg;在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸托莫西汀胶囊40 mg和参比制剂盐酸托莫西汀胶...

· 十二月 16, 2019
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登记号:CTR20191447试验状态:进行中 (招募中)首次公示信息日期:2019-07-30 申办者名称:扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司适应症:本品适用于治疗18至64岁男性早泄患者。试验通俗题目:盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验 药物名称:盐酸达泊西汀片(受试制剂)药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司生产的盐酸达泊西汀片为受试制剂,按生物等效性试验相关规定,与盐酸达泊西汀片(参比制剂)对比在健康人体内的药代动力学行为,研究两制剂的人体生物等效性及安全性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机...

· 七月 30, 2019
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登记号:CTR20191330试验状态:进行中 (招募中)首次公示信息日期:2019-07-03 申办者名称:江苏长泰药业有限公司适应症:I型双相障碍抑郁发作;难治性抑郁症试验通俗题目:奥氮平盐酸氟西汀胶囊安全性和有效性研究 药物名称:奥氮平盐酸氟西汀胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评价奥氮平盐酸氟西汀胶囊治疗I型双相障碍抑郁发作患者8周的有效性和安全性 试验分类:安全性和有效性试验分期:其它设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20191330.doc

· 七月 3, 2019
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序号:22-12药品通用名称奥氮平盐酸氟西汀胶囊英文名称/商品名:Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules/SYMBYAX规格:奥氮平 3mg,氟西 汀 25mg剂型:片剂持证商:ELI LILLY AND CO备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书

· 六月 4, 2019
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序号:22-13药品通用名称奥氮平盐酸氟西汀胶囊英文名称/商品名:Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules/SYMBYAX规格:奥氮平 6mg,氟西 汀 25mg剂型:片剂持证商:ELI LILLY AND CO备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书

· 六月 4, 2019
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序号:22-14药品通用名称奥氮平盐酸氟西汀胶囊英文名称/商品名:Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules/SYMBYAX规格:奥氮平 12mg,氟西 汀 25mg剂型:片剂持证商:ELI LILLY AND CO备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书

· 六月 4, 2019
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序号:22-15药品通用名称奥氮平盐酸氟西汀胶囊英文名称/商品名:Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules/SYMBYAX规格:奥氮平 6mg,氟西 汀 50mg剂型:片剂持证商:ELI LILLY AND CO备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书

· 六月 4, 2019
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序号:22-16药品通用名称奥氮平盐酸氟西汀胶囊英文名称/商品名:Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules/SYMBYAX规格:奥氮平 12mg,氟西 汀 50mg剂型:片剂持证商:ELI LILLY AND CO备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书

· 六月 4, 2019
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登记号:CTR20190781试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-04-25 申办者名称:1长风药业股份有限公司/适应症:适用于缓解单一使用鼻用抗组胺药或糖皮质激素疗效不充分时的中、重度季节性和常年性过敏性鼻炎试验通俗题目:盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验 药物名称:盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:考察健康成人受试者在空腹条件下单剂量交叉鼻腔局部给予盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和参比制剂后氮卓斯汀和丙酸氟替卡松的体内过程,估算其药代动力学参数,并进行对比研究。 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期...

· 四月 25, 2019
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