登记号:CTR20190781
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-04-25
申办者名称:1长风药业股份有限公司/
适应症:适用于缓解单一使用鼻用抗组胺药或糖皮质激素疗效不充分时的中、重度季节性和常年性过敏性鼻炎
试验通俗题目:盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验
药物名称:盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察健康成人受试者在空腹条件下单剂量交叉鼻腔局部给予盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和参比制剂后氮卓斯汀和丙酸氟替卡松的体内过程,估算其药代动力学参数,并进行对比研究。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190781.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-04-25
申办者名称:1长风药业股份有限公司/
适应症:适用于缓解单一使用鼻用抗组胺药或糖皮质激素疗效不充分时的中、重度季节性和常年性过敏性鼻炎
试验通俗题目:盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验
药物名称:盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察健康成人受试者在空腹条件下单剂量交叉鼻腔局部给予盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和参比制剂后氮卓斯汀和丙酸氟替卡松的体内过程,估算其药代动力学参数,并进行对比研究。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190781.doc
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