登记号:CTR20192586
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-12-16
申办者名称:印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处
适应症:儿童多动综合征
试验通俗题目:盐酸托莫西汀胶囊等效性试验
药物名称:通用名:盐酸托莫西汀胶囊;英文名:Atomoxetine
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的 研究空腹状态下单次口服受试制剂盐酸托莫西汀胶囊与参比制剂盐酸托莫西汀胶囊(Strattera®) 规格:40 mg;在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸托莫西汀胶囊40 mg和参比制剂盐酸托莫西汀胶囊(Strattera®)40 mg在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192586.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-12-16
申办者名称:印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处
适应症:儿童多动综合征
试验通俗题目:盐酸托莫西汀胶囊等效性试验
药物名称:通用名:盐酸托莫西汀胶囊;英文名:Atomoxetine
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的 研究空腹状态下单次口服受试制剂盐酸托莫西汀胶囊与参比制剂盐酸托莫西汀胶囊(Strattera®) 规格:40 mg;在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸托莫西汀胶囊40 mg和参比制剂盐酸托莫西汀胶囊(Strattera®)40 mg在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192586.doc
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等!
更多信息
你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册