CTR20182004

登记号:CTR20182004
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2018-11-13
申办者名称:1山东华鲁制药有限公司/
适应症:替比培南敏感的金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、流感嗜血杆菌引起的肺炎、中耳炎、鼻窦炎患儿。肺炎球菌包括耐青霉素肺炎球菌和耐大环内酯类抗生素肺炎球菌。流感嗜血杆菌包括耐氨苄西林流感嗜血杆菌。
试验通俗题目:替比培南匹伏酯颗粒人体药代动力学研究
药物名称:替比培南匹伏酯颗粒
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究替比培南匹伏酯颗粒单次、多次给药在健康人体内的药动学特征，探讨药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的特点，为替比培南匹伏酯颗粒注册申请提供研究资料，为替比培南匹伏酯颗粒其他临床试验提供参考依据，为替比培南匹伏酯颗粒临床给药方案确定提供试验依据。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20182004.doc

填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！