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登记号:CTR20130060
首次公示信息日期:2014-09-02
试验状态:已完成
申办者名称:1深圳市制药厂/
适应症:适用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎、乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎感染。
试验通俗题目:头孢地尼干混悬剂的生物等效性研究
药物名称:头孢地尼干混悬剂
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察深圳致君制药有限公司的头孢地尼干混悬剂与Astellas pharma Tech Co., Ltd.的头孢地尼胶囊的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性，为深圳致君制药有限公司生产的头孢地尼干混悬剂的临床应用提供依据
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20130060.pdf
首次公示信息日期:2014-09-02
试验状态:已完成
申办者名称:1深圳市制药厂/
适应症:适用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎、乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎感染。
试验通俗题目:头孢地尼干混悬剂的生物等效性研究
药物名称:头孢地尼干混悬剂
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察深圳致君制药有限公司的头孢地尼干混悬剂与Astellas pharma Tech Co., Ltd.的头孢地尼胶囊的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性，为深圳致君制药有限公司生产的头孢地尼干混悬剂的临床应用提供依据
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20130060.pdf
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