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登记号:CTR20130067
首次公示信息日期:2014-05-08
试验状态:已完成
申办者名称:1中国科学院上海药物研究所/
适应症:乙型肝炎
试验通俗题目:评价异噻氟定胶囊的人体安全性和耐受性研究
药物名称:异噻氟定胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：上海市科学技术委员会项目名称：1.1类创新药物异噻氟定、盐酸希明替康和德立替尼的临床I/II期研究项目编号：12431900400
试验目的:评价健康受试者单次口服400mg异噻氟定胶囊的耐受性、观察人体内的药物暴露量，为后续试验提供参考依据
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20130067.pdf
首次公示信息日期:2014-05-08
试验状态:已完成
申办者名称:1中国科学院上海药物研究所/
适应症:乙型肝炎
试验通俗题目:评价异噻氟定胶囊的人体安全性和耐受性研究
药物名称:异噻氟定胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：上海市科学技术委员会项目名称：1.1类创新药物异噻氟定、盐酸希明替康和德立替尼的临床I/II期研究项目编号：12431900400
试验目的:评价健康受试者单次口服400mg异噻氟定胶囊的耐受性、观察人体内的药物暴露量，为后续试验提供参考依据
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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