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登记号:CTR20130070
首次公示信息日期:2014-05-06
试验状态:已完成
申办者名称:1中国科学院上海药物研究所/
适应症:晚期实体瘤
试验通俗题目:希明替康在晚期实体瘤患者中的耐受性和药代动力学研究
药物名称:注射用盐酸希明替康
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：上海市科学技术委员会；中华人民共和国科学技术部项目名称：1.1类创新药物异噻氟定、盐酸希明替康和德立替尼的临床I/II期研究；“重大新药创制科技重大专项项目编号：12431900400；2015ZX09101009
试验目的:主要目的： 1.确定本品在人体的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD） 次要目的： 1.揭示希明替康及其代谢产物吉咪替康的药代动力学（PK）特征 2.PK-PD 3.初步评估希明替康的抗肿瘤疗效
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20130070.pdf
首次公示信息日期:2014-05-06
试验状态:已完成
申办者名称:1中国科学院上海药物研究所/
适应症:晚期实体瘤
试验通俗题目:希明替康在晚期实体瘤患者中的耐受性和药代动力学研究
药物名称:注射用盐酸希明替康
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：上海市科学技术委员会；中华人民共和国科学技术部项目名称：1.1类创新药物异噻氟定、盐酸希明替康和德立替尼的临床I/II期研究；“重大新药创制科技重大专项项目编号：12431900400；2015ZX09101009
试验目的:主要目的： 1.确定本品在人体的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD） 次要目的： 1.揭示希明替康及其代谢产物吉咪替康的药代动力学（PK）特征 2.PK-PD 3.初步评估希明替康的抗肿瘤疗效
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20130070.pdf
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