登记号:CTR20130393
首次公示信息日期:2013-10-08
试验状态:已完成
申办者名称:1海南日中天制药有限公司/
适应症:用于敏感菌所致的轻、中度感染。1.上呼吸道感染;2.下呼吸道感染;3.皮肤和皮肤软组织
试验通俗题目:头孢丙烯干混剂人体生物等效性试验
药物名称:头孢丙烯干混悬剂
药物类型:
经费来源:完全自筹
试验目的:采用随机3×3拉丁方交叉方法以市售头孢丙烯片(中美上海施贵宝制药有限公司生产)研究口服头孢丙烯片、头孢丙烯干混悬剂(海南日中天制药有限公司提供)相对生物利用度并对生物等效性进行评价。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:
详情文件:CTR20130393.pdf
首次公示信息日期:2013-10-08
试验状态:已完成
申办者名称:1海南日中天制药有限公司/
适应症:用于敏感菌所致的轻、中度感染。1.上呼吸道感染;2.下呼吸道感染;3.皮肤和皮肤软组织
试验通俗题目:头孢丙烯干混剂人体生物等效性试验
药物名称:头孢丙烯干混悬剂
药物类型:
经费来源:完全自筹
试验目的:采用随机3×3拉丁方交叉方法以市售头孢丙烯片(中美上海施贵宝制药有限公司生产)研究口服头孢丙烯片、头孢丙烯干混悬剂(海南日中天制药有限公司提供)相对生物利用度并对生物等效性进行评价。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:
详情文件:CTR20130393.pdf
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