登记号:CTR20140864
首次公示信息日期:2014-12-29
试验状态:进行中 (招募中)
申办者名称:1天津泰普药品科技发展有限公司/
适应症:甲、乙型流行性感冒
试验通俗题目:帕拉米韦注射液人体药动学研究
药物名称:帕拉米韦注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究单次静脉滴注及连续多次静脉滴注给予由天津泰普药品科技发展有限公司委托天津药物研究院药业有限责任公司生产的帕拉米韦注射液后,帕拉米韦的健康人体药代动力学特征,与国内外进行的本品临床PK数据进行比较,评价帕拉米韦注射液在不同人种或人群间的可能差异,并为帕拉米韦注射液的临床合理给药方法提供依据。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20140864.pdf
首次公示信息日期:2014-12-29
试验状态:进行中 (招募中)
申办者名称:1天津泰普药品科技发展有限公司/
适应症:甲、乙型流行性感冒
试验通俗题目:帕拉米韦注射液人体药动学研究
药物名称:帕拉米韦注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究单次静脉滴注及连续多次静脉滴注给予由天津泰普药品科技发展有限公司委托天津药物研究院药业有限责任公司生产的帕拉米韦注射液后,帕拉米韦的健康人体药代动力学特征,与国内外进行的本品临床PK数据进行比较,评价帕拉米韦注射液在不同人种或人群间的可能差异,并为帕拉米韦注射液的临床合理给药方法提供依据。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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