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登记号:CTR20150297
首次公示信息日期:2015-05-28
试验状态:已完成
申办者名称:1悦康药业集团有限公司/
适应症:用于治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染
试验通俗题目:头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗下呼吸道和泌尿系统感染试验
药物名称:注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：北京市科学和技术委员会；中关村科技园区大兴生物医药产业基地管理委员会项目名称：注射用羟基红花黄色素A等系列创新品种的研发；注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（4:1）项目项目编号：Z141100005314001；JSYF2010203
试验目的:以注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠（2∶1）为阳性对照，评价注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（4∶1）治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20150297.pdf
首次公示信息日期:2015-05-28
试验状态:已完成
申办者名称:1悦康药业集团有限公司/
适应症:用于治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染
试验通俗题目:头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗下呼吸道和泌尿系统感染试验
药物名称:注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：北京市科学和技术委员会；中关村科技园区大兴生物医药产业基地管理委员会项目名称：注射用羟基红花黄色素A等系列创新品种的研发；注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（4:1）项目项目编号：Z141100005314001；JSYF2010203
试验目的:以注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠（2∶1）为阳性对照，评价注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（4∶1）治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20150297.pdf
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