登记号:CTR20150545
首次公示信息日期:2015-08-14
试验状态:进行中 (招募中)
申办者名称:1广东华南药业有限公司/
适应症:上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染
试验通俗题目:头孢丙烯胶囊人体生物等效性试验
药物名称:头孢丙烯胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价健康男性受试者单次口服受试制剂头孢丙烯胶囊和参比制剂头孢丙烯片在人体的药动学及相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性,为临床应用提供参考依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20150545.pdf
首次公示信息日期:2015-08-14
试验状态:进行中 (招募中)
申办者名称:1广东华南药业有限公司/
适应症:上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染
试验通俗题目:头孢丙烯胶囊人体生物等效性试验
药物名称:头孢丙烯胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价健康男性受试者单次口服受试制剂头孢丙烯胶囊和参比制剂头孢丙烯片在人体的药动学及相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性,为临床应用提供参考依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20150545.pdf
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