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登记号:CTR20150580
首次公示信息日期:2015-11-02
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:1南京海纳医药科技股份有限公司/
适应症:1.大剂量叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的解毒剂 ；2.与氟尿嘧啶联合用药，增强氟尿嘧啶疗效。
试验通俗题目:左亚叶酸钠注射液人体生物等效性试验
药物名称:左亚叶酸钠注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:静脉滴注左亚叶酸钠注射液和参比制剂注射用左亚叶酸钙、注射用亚叶酸钠，比较静脉滴注三种制剂后其活性成分及其代谢产物的血药浓度经时过程，估算主要药代动力学参数，计算出相对生物利用度，并进行人体生物等效性检验，阐明制剂在吸收方面的等效性，为申报生产提供依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20150580.pdf
首次公示信息日期:2015-11-02
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:1南京海纳医药科技股份有限公司/
适应症:1.大剂量叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的解毒剂 ；2.与氟尿嘧啶联合用药，增强氟尿嘧啶疗效。
试验通俗题目:左亚叶酸钠注射液人体生物等效性试验
药物名称:左亚叶酸钠注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:静脉滴注左亚叶酸钠注射液和参比制剂注射用左亚叶酸钙、注射用亚叶酸钠，比较静脉滴注三种制剂后其活性成分及其代谢产物的血药浓度经时过程，估算主要药代动力学参数，计算出相对生物利用度，并进行人体生物等效性检验，阐明制剂在吸收方面的等效性，为申报生产提供依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20150580.pdf
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