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登记号:CTR20150745
首次公示信息日期:2015-11-16
试验状态:已完成
申办者名称:1成都百裕制药股份有限公司/
适应症:预防静脉血栓栓塞性疾病；治疗已形成的深静脉血栓，不稳定性心绞痛及非Q波心梗；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
试验通俗题目:依诺肝素钠注射液的药效学等效性试验
药物名称:依诺肝素钠注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究健康男性受试者单次皮下注射成都百裕科技制药有限公司生产的依诺肝素钠注射液（0.6ml：6000AxaIU）和Sanofi-Aventis研制的克赛，Clexane（0.6ml：6000AxaIU）的药效动力学，评价两制剂间的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20150745.pdf
首次公示信息日期:2015-11-16
试验状态:已完成
申办者名称:1成都百裕制药股份有限公司/
适应症:预防静脉血栓栓塞性疾病；治疗已形成的深静脉血栓，不稳定性心绞痛及非Q波心梗；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
试验通俗题目:依诺肝素钠注射液的药效学等效性试验
药物名称:依诺肝素钠注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究健康男性受试者单次皮下注射成都百裕科技制药有限公司生产的依诺肝素钠注射液（0.6ml：6000AxaIU）和Sanofi-Aventis研制的克赛，Clexane（0.6ml：6000AxaIU）的药效动力学，评价两制剂间的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20150745.pdf
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