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登记号:CTR20160478
首次公示信息日期:2016-12-09
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:1上海创诺制药有限公司/
适应症:晚期恶性实体瘤
试验通俗题目:希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究
药物名称:希明哌瑞片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:观察希明哌瑞片单次给药与多次给药临床使用的安全性和耐受性，确定其在人体的最大耐受剂量（MTD）及剂量限制性毒性（DLT），为II期临床研究推荐给药方案； 评价希明哌瑞片单次和多次给药的人体药代动力学特征； 初步观察希明哌瑞片的抗肿瘤客观疗效；
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20160478.pdf
首次公示信息日期:2016-12-09
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:1上海创诺制药有限公司/
适应症:晚期恶性实体瘤
试验通俗题目:希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究
药物名称:希明哌瑞片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:观察希明哌瑞片单次给药与多次给药临床使用的安全性和耐受性，确定其在人体的最大耐受剂量（MTD）及剂量限制性毒性（DLT），为II期临床研究推荐给药方案； 评价希明哌瑞片单次和多次给药的人体药代动力学特征； 初步观察希明哌瑞片的抗肿瘤客观疗效；
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20160478.pdf
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