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登记号:CTR20170342
首次公示信息日期:2017-08-22
试验状态:已完成
申办者名称:1江苏德源药业股份有限公司/
适应症:本品用于治疗2型糖尿病。
试验通俗题目:苯甲酸阿格列汀片生物等效性预试验
药物名称:苯甲酸阿格列汀片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的 研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂苯甲酸阿格列汀片（25mg）与参比制剂苯甲酸阿格列汀片（尼欣那，规格：25mg）在健康受试者体内的药代动力学，预评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170342.pdf
首次公示信息日期:2017-08-22
试验状态:已完成
申办者名称:1江苏德源药业股份有限公司/
适应症:本品用于治疗2型糖尿病。
试验通俗题目:苯甲酸阿格列汀片生物等效性预试验
药物名称:苯甲酸阿格列汀片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的 研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂苯甲酸阿格列汀片（25mg）与参比制剂苯甲酸阿格列汀片（尼欣那，规格：25mg）在健康受试者体内的药代动力学，预评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170342.pdf
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