登记号:CTR20170551
首次公示信息日期:2017-06-15
试验状态:已完成
申办者名称:常州制药厂有限公司
适应症:1.高血压;2.心力衰竭。
试验通俗题目:卡托普利片人体生物等效性试验
药物名称:卡托普利片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:(1)通过卡托普利片空腹给药的生物等效性研究,评价常州制药厂有限公司生产的卡托普利片与意大利Bristol-Myers Squibb S.r.l.公司生产的卡托普利片的生物等效性,为常州制药厂有限公司生产的卡托普利片与原研卡托普利片临床疗效的一致性提供证据。 (2)对卡托普利片的安全性进行评价。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170551.pdf
首次公示信息日期:2017-06-15
试验状态:已完成
申办者名称:常州制药厂有限公司
适应症:1.高血压;2.心力衰竭。
试验通俗题目:卡托普利片人体生物等效性试验
药物名称:卡托普利片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:(1)通过卡托普利片空腹给药的生物等效性研究,评价常州制药厂有限公司生产的卡托普利片与意大利Bristol-Myers Squibb S.r.l.公司生产的卡托普利片的生物等效性,为常州制药厂有限公司生产的卡托普利片与原研卡托普利片临床疗效的一致性提供证据。 (2)对卡托普利片的安全性进行评价。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170551.pdf
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