请用手机扫二维码
登记号:CTR20170629
首次公示信息日期:2017-06-23
试验状态:进行中 （尚未招募）
申办者名称:华润双鹤利民药业（济南）有限公司
适应症:适用于各种厌氧菌感染，如败血症﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支气管感染﹑肺炎﹑鼻窦炎﹑皮肤蜂窝组织炎﹑牙周感染及术后伤口感染;用于结肠直肠手术﹑妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病﹑阴道滴虫病﹑贾第虫病﹑加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
试验通俗题目:替硝唑片（500mg）生物等效性试验临床研究
药物名称:替硝唑片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:按有关生物等效性试验的规定，选择Mikart inc Atlanta GA生产的替硝唑片（商品名：TINDAMAX®，规格500mg/片）为参比制剂，对华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的替硝唑片进行餐后给药人体生物等效性试验，并进行等效性检验。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170629.pdf
首次公示信息日期:2017-06-23
试验状态:进行中 （尚未招募）
申办者名称:华润双鹤利民药业（济南）有限公司
适应症:适用于各种厌氧菌感染，如败血症﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支气管感染﹑肺炎﹑鼻窦炎﹑皮肤蜂窝组织炎﹑牙周感染及术后伤口感染;用于结肠直肠手术﹑妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病﹑阴道滴虫病﹑贾第虫病﹑加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
试验通俗题目:替硝唑片（500mg）生物等效性试验临床研究
药物名称:替硝唑片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:按有关生物等效性试验的规定，选择Mikart inc Atlanta GA生产的替硝唑片（商品名：TINDAMAX®，规格500mg/片）为参比制剂，对华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的替硝唑片进行餐后给药人体生物等效性试验，并进行等效性检验。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170629.pdf
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！
更多信息
你必须登录或注册一个新账户，以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放！
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册