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登记号:CTR20170640
首次公示信息日期:2017-06-29
试验状态:已完成
申办者名称:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
适应症:用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者
试验通俗题目:替格瑞洛片空腹及餐后人体生物等效性试验
药物名称:替格瑞洛片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本试验的目的是以扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司提供的替格瑞洛片（规格：90mg）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与AstraZeneca AB生产的替格瑞洛片（规格：90mg，商品名：倍林达®）为参比制剂，进行人体生物利用度与生物等效性试验。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170640.pdf
首次公示信息日期:2017-06-29
试验状态:已完成
申办者名称:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
适应症:用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者
试验通俗题目:替格瑞洛片空腹及餐后人体生物等效性试验
药物名称:替格瑞洛片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本试验的目的是以扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司提供的替格瑞洛片（规格：90mg）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与AstraZeneca AB生产的替格瑞洛片（规格：90mg，商品名：倍林达®）为参比制剂，进行人体生物利用度与生物等效性试验。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170640.pdf
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