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登记号:CTR20170673
首次公示信息日期:2017-06-26
试验状态:进行中 （招募完成）
申办者名称:1北京双鹭药业股份有限公司/
适应症:静脉血栓栓塞
试验通俗题目:依诺肝素钠注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
药物名称:依诺肝素钠注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的：评价中国健康受试者单剂量空腹皮下注射受试制剂依诺肝素钠注射液（0.4ml：4000Axa IU）与参比制剂Clexane ®（依诺肝素钠注射液，0.4ml：4000Axa IU）的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂依诺肝素钠注射液和参比制剂Clexane ®在健康人群中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170673.pdf
首次公示信息日期:2017-06-26
试验状态:进行中 （招募完成）
申办者名称:1北京双鹭药业股份有限公司/
适应症:静脉血栓栓塞
试验通俗题目:依诺肝素钠注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
药物名称:依诺肝素钠注射液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的：评价中国健康受试者单剂量空腹皮下注射受试制剂依诺肝素钠注射液（0.4ml：4000Axa IU）与参比制剂Clexane ®（依诺肝素钠注射液，0.4ml：4000Axa IU）的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂依诺肝素钠注射液和参比制剂Clexane ®在健康人群中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20170673.pdf
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