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登记号:CTR20180085
首次公示信息日期:2018-04-01
试验状态:已完成
申办者名称:广州誉东健康制药有限公司
适应症:预防和治疗低钾血症
试验通俗题目:氯化钾缓释片人体生物等效性试验
药物名称:氯化钾缓释片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：考察健康受试者空腹单次口服由广州誉东制药有限公司生产的氯化钾缓释片（规格：0.5g/片）或UPSHER-SMITH LABS生产的氯化钾缓释片（Klor-Con® ，规格：0.75g/片）后尿钾排泄量和速率，估算其药代动力学参数，并进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。 次要目的：考察口服给药后的安全性和耐受性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20180085.pdf
首次公示信息日期:2018-04-01
试验状态:已完成
申办者名称:广州誉东健康制药有限公司
适应症:预防和治疗低钾血症
试验通俗题目:氯化钾缓释片人体生物等效性试验
药物名称:氯化钾缓释片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：考察健康受试者空腹单次口服由广州誉东制药有限公司生产的氯化钾缓释片（规格：0.5g/片）或UPSHER-SMITH LABS生产的氯化钾缓释片（Klor-Con® ，规格：0.75g/片）后尿钾排泄量和速率，估算其药代动力学参数，并进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。 次要目的：考察口服给药后的安全性和耐受性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20180085.pdf
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