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登记号:CTR20180164
首次公示信息日期:2018-03-28
试验状态:进行中 （招募完成）
申办者名称:1 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司/
适应症:成人2型糖尿病
试验通俗题目:评价磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及PK/PD特征
药物名称:磷酸盛格列汀片
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：国家财政部项目名称：国内原创一类新药磷酸盛格列汀的临床研究项目编号：2018ZX09301007-001
试验目的:主要目的：评价中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性和耐受性；次要目的：评价中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的 PK 及 PD 特征； 探索目的：探索性考察中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片对其血糖和胰岛素水平的影响。
试验分类:其他
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20180164.pdf
首次公示信息日期:2018-03-28
试验状态:进行中 （招募完成）
申办者名称:1 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司/
适应症:成人2型糖尿病
试验通俗题目:评价磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及PK/PD特征
药物名称:磷酸盛格列汀片
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：国家财政部项目名称：国内原创一类新药磷酸盛格列汀的临床研究项目编号：2018ZX09301007-001
试验目的:主要目的：评价中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性和耐受性；次要目的：评价中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的 PK 及 PD 特征； 探索目的：探索性考察中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片对其血糖和胰岛素水平的影响。
试验分类:其他
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20180164.pdf
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