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登记号:CTR20180462
首次公示信息日期:2018-04-08
试验状态:进行中 （尚未招募）
申办者名称:1 西安新通药物研究有限公司/
适应症:慢性乙型肝炎
试验通俗题目:甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验
药物名称:甲磺酸帕拉德福韦片
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：中华人民共和国科学技术部项目名称：基于 HepDirect 技术平台的肝靶向创新药物研究项目编号：2016ZX09101008
试验目的:①以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为对照，评价不同剂量甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的有效性。 ②初步评价不同剂量甲磺酸帕拉德福韦片的安全性。 ③根据以上结果，探索甲磺酸帕拉德福韦片最佳安全有效剂量，为Ⅲ期用药提供依据。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20180462.pdf
首次公示信息日期:2018-04-08
试验状态:进行中 （尚未招募）
申办者名称:1 西安新通药物研究有限公司/
适应症:慢性乙型肝炎
试验通俗题目:甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验
药物名称:甲磺酸帕拉德福韦片
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：中华人民共和国科学技术部项目名称：基于 HepDirect 技术平台的肝靶向创新药物研究项目编号：2016ZX09101008
试验目的:①以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为对照，评价不同剂量甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的有效性。 ②初步评价不同剂量甲磺酸帕拉德福韦片的安全性。 ③根据以上结果，探索甲磺酸帕拉德福韦片最佳安全有效剂量，为Ⅲ期用药提供依据。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20180462.pdf
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