请用手机扫二维码
登记号:CTR20180779
首次公示信息日期:2018-05-28
试验状态:进行中 （招募完成）
申办者名称:瑞阳制药有限公司
适应症:适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。
试验通俗题目:阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
药物名称:阿莫西林克拉维酸钾片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究在空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂（阿莫西林克拉维酸钾片，375 mg/片，瑞阳制药有限公司），或参比制剂（阿莫西林克拉维酸钾片，375 mg/片，SmithKline Beecham）在健康成年受试者体内的药代动力学（PK）特征，评价在空腹和餐后状态下口服两种制剂的体内生物等效性，同时评价其安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20180779.pdf
首次公示信息日期:2018-05-28
试验状态:进行中 （招募完成）
申办者名称:瑞阳制药有限公司
适应症:适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。
试验通俗题目:阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
药物名称:阿莫西林克拉维酸钾片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究在空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂（阿莫西林克拉维酸钾片，375 mg/片，瑞阳制药有限公司），或参比制剂（阿莫西林克拉维酸钾片，375 mg/片，SmithKline Beecham）在健康成年受试者体内的药代动力学（PK）特征，评价在空腹和餐后状态下口服两种制剂的体内生物等效性，同时评价其安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20180779.pdf
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！
更多信息
你必须登录或注册一个新账户，以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放！
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册