请用手机扫二维码
登记号:CTR20181058
首次公示信息日期:2018-08-20
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:浙江杭康药业有限公司
适应症:一种硝基咪唑抗滴虫剂，对阴道毛滴虫、痢疾阿米巴、蓝氏贾第鞭毛虫感染有效。
试验通俗题目:替硝唑片人体生物等效性研究
药物名称:替硝唑片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本研究以浙江杭康药业有限公司生产的替硝唑片（规格：0.5g）为受试制剂，原研厂家辉瑞公司（Pfizer Limited）生产的替硝唑片（商品名：“Fasigyn”；规格：0.5g）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181058.pdf
首次公示信息日期:2018-08-20
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:浙江杭康药业有限公司
适应症:一种硝基咪唑抗滴虫剂，对阴道毛滴虫、痢疾阿米巴、蓝氏贾第鞭毛虫感染有效。
试验通俗题目:替硝唑片人体生物等效性研究
药物名称:替硝唑片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本研究以浙江杭康药业有限公司生产的替硝唑片（规格：0.5g）为受试制剂，原研厂家辉瑞公司（Pfizer Limited）生产的替硝唑片（商品名：“Fasigyn”；规格：0.5g）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181058.pdf
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！
更多信息
你必须登录或注册一个新账户，以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放！
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册