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登记号:CTR20181077
首次公示信息日期:2018-07-10
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:常州制药厂有限公司
适应症:用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。
试验通俗题目:富马酸酮替芬片在健康志愿者中生物等效性研究
药物名称:富马酸酮替芬片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的： 在健康受试者中评价空腹和餐后状态下，常州制药厂有限公司生产的富马酸酮替芬片（受试制剂，1mg）和诺华制药有限公司生产的富马酸酮替芬片（参比制剂，1mg）的生物等效性。 次要目的： 观察空腹和餐后状态下，受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181077.pdf
首次公示信息日期:2018-07-10
试验状态:进行中 （招募中）
申办者名称:常州制药厂有限公司
适应症:用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。
试验通俗题目:富马酸酮替芬片在健康志愿者中生物等效性研究
药物名称:富马酸酮替芬片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的： 在健康受试者中评价空腹和餐后状态下，常州制药厂有限公司生产的富马酸酮替芬片（受试制剂，1mg）和诺华制药有限公司生产的富马酸酮替芬片（参比制剂，1mg）的生物等效性。 次要目的： 观察空腹和餐后状态下，受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181077.pdf
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