请用手机扫二维码
登记号:CTR20181835
首次公示信息日期:2018-10-12
试验状态:进行中 （尚未招募）
申办者名称:南京亿华药业有限公司
适应症:用于敏感菌所致的轻、中度感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染
试验通俗题目:头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
药物名称:头孢丙烯干混悬剂
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂头孢丙烯干混悬剂（规格：125 mg/包，南京亿华药业有限公司生产）与参比制剂头孢丙烯干混悬剂（规格：125 mg/5mL；Lupin Limited生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：研究两制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181835.pdf
首次公示信息日期:2018-10-12
试验状态:进行中 （尚未招募）
申办者名称:南京亿华药业有限公司
适应症:用于敏感菌所致的轻、中度感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染
试验通俗题目:头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
药物名称:头孢丙烯干混悬剂
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂头孢丙烯干混悬剂（规格：125 mg/包，南京亿华药业有限公司生产）与参比制剂头孢丙烯干混悬剂（规格：125 mg/5mL；Lupin Limited生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：研究两制剂在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181835.pdf
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！
更多信息
你必须登录或注册一个新账户，以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放！
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册