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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20182162

中国
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    国家: 中国
十一月 26, 2018 十一月 26, 2018
登记号:CTR20182162
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2018-11-26
申办者名称:1广州南新制药有限公司/
适应症:高胆固醇血症;冠心病
试验通俗题目:阿托伐他汀钙片的人体生物等效性试验
药物名称:阿托伐他汀钙片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本试验旨在研究由广州南新制药有限公司研制、生产的阿托伐他汀钙片(10 mg/片)和辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片(10 mg/片)的相对生物利用度,为评价两种制剂间的生物等效性提供依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20182162.doc
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