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登记号:CTR20182366
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2018-12-14
申办者名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
适应症:用于治疗或预防已被证实或疑似易感染病原体导致的感染
试验通俗题目:替硝唑片的人体生物等效性试验
药物名称:替硝唑片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产的替硝唑片为受试制剂，以Pfizer Limited（持证商）生产的替硝唑片（商品名：Fasigyn®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较替硝唑在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂在餐后条件下的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20182366.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2018-12-14
申办者名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
适应症:用于治疗或预防已被证实或疑似易感染病原体导致的感染
试验通俗题目:替硝唑片的人体生物等效性试验
药物名称:替硝唑片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产的替硝唑片为受试制剂，以Pfizer Limited（持证商）生产的替硝唑片（商品名：Fasigyn®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较替硝唑在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂在餐后条件下的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20182366.doc
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